ISO 13485 für Reinräume in der Medizintechnik: Umfassende Anforderungen für die Herstellung von Medizinprodukten

Die ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm, die spezifische Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem in der Medizintechnik definiert. In Bezug auf Reinräume spielt diese Norm eine entscheidende Rolle bei der Herstellung von Medizinprodukten. In diesem Artikel erfahren Sie mehr über die Bedeutung der ISO 13485 für Reinräume, ihre Implementierung und Read more…

ISO 8 Reinräume: Klassifizierung und Anforderungen nach ISO 14644-1 und GMP

ISO 8 Reinräume spielen eine entscheidende Rolle in vielen Industriezweigen, wo kontrollierte Umgebungen für sensible Prozesse erforderlich sind. Diese Reinräume bieten ein Gleichgewicht zwischen Sauberkeit und Wirtschaftlichkeit und sind daher weit verbreitet. In diesem Artikel werden wir die Klassifizierung, Anforderungen und Anwendungen von ISO 8 Reinräumen detailliert untersuchen. Was sind Read more…

ISO 8573-1: Druckluftqualität der Klasse 1 und ihre Bedeutung für die Industrie

Druckluft ist ein unverzichtbares Medium in der modernen Industrie. Die Qualität der Druckluft spielt dabei eine entscheidende Rolle für die Effizienz und Zuverlässigkeit von Maschinen und Anlagen. Die ISO 8573-1 Norm definiert verschiedene Reinheitsklassen für Druckluft, wobei die Klasse 1 die höchsten Anforderungen an die Druckluftqualität stellt. In diesem Artikel Read more…