ISO 14644-14：洁净室设备适用性评估
洁净室用户、质量保证和验证团队在进行新的采购和投资时，以及在变更管理过程中，面临的主要困难之一是 特定的材料或设备是否可以在洁净室中使用而不会对生产造成风险。 “ISO 14644 – 第 14 部分，基于空气中颗粒浓度的设备洁净室适用性评估”提供了一种方法，用于评估设备（如工具、建筑材料等）在特定洁净室洁净度等级ISO 14644-1标准中的适用性。
关于我们的实验室
BNT SIGMA 是洁净室材料和产品的独立测试实验室。我们的 ISO 2 级粒子排放实验室位于波兰波兹南附近，能够根据 ISO 14644-14、VDI 2083 第 9.1 部分和 IEST-RP-CC003.4 （Helmke 滚筒测试）对 ISO 3 – ISO 9 级环境中使用的材料、产品和设备进行测试。我们既可以协助贵公司对其提供的特定终端产品进行评估，也可以协助贵公司进行一些比较分析，例如在新产品开发过程中或为贵公司寻找材料和产品的替代供应商时。
可在我们实验室进行检测的项目包括
建筑材料：墙板、天花板、门、灯具
储藏室、家具
运输和装卸设备
工具
实验室设备
IT 硬件、电缆等
洁净室中使用的其他物品和设备
测试条件
实验室与客户之间就测试产品的运行模式和应力条件达成一致。通常情况下，在测试过程中会引入建筑物内的振动，从而增加测试对象的颗粒释放量（结构噪音 30-50 Hz）。
测试环境符合 ISO 2 级要求
(测试环境符合 ISO 2 级要求（至少要比测试产品所在的洁净室或环境高一个 ISO 级）。
使用与激光粒子计数器相连的取样探头对整个产品进行彻底扫描后，确定临界点（高粒子排放点）。
采样时间为 100 分钟–在最终（分类）测量过程中采集 100 个独立样本。
测得的颗粒浓度经过统计处理，并与 ISO 14644-1 中规定的相应分级限值进行比较。
产品的洁净室适用性按以下方式说明： “根据 ISO 14644-14 进行的评估（包括商定的代表性操作模式）表明，设备 Z 具有在 ISO X 级（Y µm）洁净室中使用的洁净室适用性”；其中 X – 是 ISO 14644-1 等级编号，Y – 是测得的粒度范围，Z – 是被测设备的唯一标识（如类型、序列号、制造商）。
为什么值得与我们合作？
我们紧跟洁净室标准的变化
我们是波兰标准协会第 161 号空调与通风技术委员会和第 317 号室内空气质量技术委员会的成员。因此，我们参与了 ISO 14644 系列标准的制定过程。
我们了解洁净室用户的要求和观点
我们的团队曾在制药行业领先公司的验证和质量保证部门工作。目前，BNT SIGMA 正在为制药/医疗/实验室行业的客户参与许多洁净室验证项目。
我们是以客户为导向的公司
您可以很方便地联系我们，直接与负责进行测试和编写测试报告的人员交谈。
我们的业务遍及全球
我们用英语编写测试报告。我们愿意与欧盟内外的客户开展合作。
"适用于洁净室。微粒排放测试"
- 注册商标
此标记（注册商标）可为您的业务服务。 一旦设备的洁净室适用性得到确认，您将收到用于测试项目的标记。 您可以在有关测试项目的商业通信中使用（无需额外/定期费用）。
定价
测试价格根据以下因素单独计算：t<操作模式和测试期间设备可能受到的压力条件、t设备/材料的类型和尺寸，t一次要测试的项目数量。 通过电子邮件与我们联系以获得报价。
测试过程
步骤 1.通过电子邮件与我们联系。简要描述您的产品，给出产品的尺寸和重量，告诉我们测试后产品必须退回的地点。
第 2 步我们将向您发送测试报价单。
第 3 步接受报价后，将产品送至我们的实验室（位于波兰）。
第 4 步测试完成且报告准备就绪后（准备时间：7-14 天），我们将向您发送测试发票。
第 5 步收到您的付款后，我们会将测试报告寄给您，并将产品退还给您。
联系我们
联系人：Krzysztof Żarczyński，高级验证工程师
电子邮件：info@hygienicdesign.eu [英语或当地语言]
电话：00 48 530 30 90 30 [英语].