评估在洁净室中使用照明装置的适宜性

iso 14644 14

洁净室用户在进行新的采购和投资时,以及在变更管理过程中面临的主要困难之一,是特定材料或设备是否可以在洁净室中使用而不会对生产造成风险。”ISO 14644 – 第 14 部分,基于空气颗粒浓度的设备洁净室适用性评估 “提供了一种方法,用于评估设备(如墙板、照明装置等)是否适用于按照 ISO 14644-1 标准分类的特定洁净室洁净度。 

关于我们的实验室

BNT SIGMA 是洁净室材料和产品的独立测试实验室。我们的 ISO 2 级粒子排放实验室位于波兰波兹南附近,能够对 ISO 3 – ISO 9 洁净室使用的 Clenroom 照明装置进行测试。我们可以协助贵公司对其提供的特定最终产品进行评估,也可以在新产品开发过程中或为贵公司寻找其他材料和产品供应商时进行比较分析。

测试条件

测试产品的应力条件由实验室和客户商定。通常情况下,在测试过程中会引入建筑物中的振动(结构噪音 30-50 Hz),这些振动会增加照明设备中颗粒的释放。

测试环境符合无尘室 ISO 2 级要求(至少比无尘室或安装测试产品的环境高一个 ISO 级)。

临界点(高粒子排放点)是在使用连接到激光粒子计数器的采样探头对整个照明设备进行彻底扫描后确定的。

采样时间为 100 分钟–在最终(分类)测量中采集 100 个独立样本。

测得的颗粒浓度经过统计处理,并与 ISO 14644-1 中规定的相应分级限值进行比较。

产品的洁净室适用性按以下方式说明:”根据 ISO 14644-14 进行的评估(包括商定的代表性操作模式)表明,设备 Z 具有在 ISO X 级(Y µm)洁净室中使用的洁净室适用性:X – 是 ISO 14644-1 的等级编号,Y – 是所测量的粒度范围,Z – 是所测试设备的唯一标识(如类型、序列号、制造商)。

为什么值得与我们合作?

我们紧跟洁净室标准的变化

我们是波兰标准协会第 161 号空调与通风技术委员会和第 317 号室内空气质量技术委员会的成员。因此,我们参与了 ISO 14644 系列标准的制定过程。

我们了解洁净室用户的要求和观点

我们的团队曾在制药行业领先公司的验证和质量保证部门工作。目前,BNT SIGMA 正在为制药/医疗/实验室行业的客户参与许多洁净室验证项目。

我们是以客户为导向的公司

您可以很方便地联系我们,直接与负责进行测试和编写测试报告的人员交谈。

我们的业务遍及全球

我们用英语编写测试报告。我们愿意与欧盟内外的客户开展合作。

"适用于洁净室。微粒排放测试"--注册商标

该标志可为您的企业带来效益。一旦设备的洁净室适用性得到确认,您就会收到测试项目的标志。您可以在有关测试项目的商业宣传中使用该标志(无需额外/定期费用)。

定价

测试价格根据一份订单中需要测试的项目数量单独计算。请通过电子邮件联系我们获取报价。

测试过程

步骤 1.通过电子邮件与我们联系。简要描述您的产品,给出产品的尺寸和重量,告诉我们测试后产品必须退回的地点。

第 2 步。我们将向您发送测试报价单。

第 3 步。接受报价后,您将产品送至我们的实验室(位于波兰)。

第 4 步。测试完成并出具报告后(准备时间:7-14 天),我们将向您发送测试发票。

第 5 步。收到您的付款后,我们将向您发送测试报告并将产品返还给您。

联系我们

联系人: Krzysztof Żarczyński,高级验证工程师Krzysztof Żarczyński,高级验证工程师 电子邮箱: info@hygienicdesign.eu [英语或当地语言] 电话00 48 530 30 90 30 [英语]

净化室照明设备是现代净化室不可或缺的组成部分,它们在保证空间照明的同时,还需符合净化室特有的环境要求,如低粒子排放量、易于清洁和维护、不影响空气流动的特性等。根据ISO 14644-14标准,净化室照明设备的设计和测试需要遵循严格的标准,以确保它们不会成为空气污染的源头。

净化室照明设备的设计需要考虑多方面的因素,以适应净化室内严格的空气质量控制需求。首先,照明设备应当有一个光滑、无缝的表面,减少灰尘和微粒在设备表面的积聚。其次,照明设备应当易于清洁和消毒,以减少维护时对净化室内环境的影响。此外,照明设备的设计还应当考虑能效和耐用性,以满足可持续发展的需求。

在选择净化室照明设备时,重要的是选择那些经过ISO 14644-14标准测试并证明具有低粒子排放量的产品。这些产品通常采用高效率的LED光源,不仅提供高质量的照明,还能减少能源消耗和热量产生,从而有助于维持净化室内的温度和湿度条件。

目前市场上有多家生产净化室照明设备的厂商,包括但不限于Philips、Osram、Trox等。这些厂商提供的照明解决方案能够满足不同级别净化室的特定需求,从标准的照明设备到定制化的照明解决方案均有涵盖。

综上所述,净化室照明设备在设计和选择时需符合ISO 14644-14标准,确保其对净化室内空气质量的影响降到最低。通过选择合适的照明设备,不仅能提升净化室的使用效率和安全性,还能为操作人员提供一个舒适的工作环境。