Helmke trumtest: Bedömning av lämplighet för användning av plagg/kläder i renrum
En av de största svårigheterna för renrumsanvändare, kvalitetssäkrings- och valideringsteam när de gör nya inköp och investeringar, samt i förändringshanteringsprocessen, är om ett visst material eller en viss utrustning kan accepteras i renrummet utan risk för produktionen. ”ISO 14644 – Del 14, Bedömning av utrustningens lämplighet för renrum baserat på koncentrationen av luftburna partiklar”, tillhandahåller en metodik för bedömning av lämpligheten hos utrustning (t. ex.g. verktyg, konstruktionsmaterial, etc.) för användning i en given renhetsklass klassificerad i enlighet med ISO 14644-1 standarden. När det gäller materialprover (t.ex. för klädtillverkning, förpackningsfilmer etc.) väljs vanligtvis VDI 2083 Part 9.1 som provningsmetod, medan när det gäller kompletta renrumskläder (t.ex. overaller, labbrockar etc.) väljs vanligtvis VDI 2083 Part 9.1 som provningsmetod, medan när det gäller kompletta renrumskläder (t.ex.g. overaller, labbrockar, huvor, överdragsskor, etc.), utförs vanligtvis provning av renrummets lämplighet enligt IEST-RP-CC003.4 (Helmke trumtest).
Om vårt laboratorium
BNT SIGMA är ett oberoende testlaboratorium för material och produkter för renrum. I vårt ISO Class 2 Particle Emission Laboratory, beläget nära Poznan i Polen, kan vi utföra tester enligt ISO 14644-14, VDI 2083 Part 9.1 och IEST-RP-CC003.4 (Helmke drum test) för material, produkter och utrustning avsedda för användning i ISO 3 – ISO 9 Class-miljöer. Vi kan hjälpa ditt företag både vid bedömningen av en viss slutprodukt som erbjuds av ditt företag, samt vid genomförandet av en jämförande analys t.ex. under den nya produktutvecklingen processen eller när du söker efter alternativa leverantörer av material och produkter för ditt företag.
Några exempel på föremål som kan testas i vårt laboratorium är
IEST-RP-CC003.4 – Helmke trumtest:
Plagg/kläder för renrum:
– overall,
– labbrock,
– huva,
– överdragsbyxa,
– strumpa,
– handske,
– byxa,
– T-shirt,
– blus,
– jacka.
VDI 2083 del 9.1:
Förbrukningsvaror för renrum:
– förpackningsfilm,
– papper,
– klistermattor,
– våtservetter/dukar/moppservetter (i torrt skick; återanvändbara och engångsbruk).
ISO 14644-14:
Andra föremål och annan utrustning som används i renrum
Testförhållanden: IEST-RP-CC003.4 - Test med Helmke-trumma
Plagget placeras i en Helmke-trumma – en trumma av rostfritt stål som liknar en torktumlare. Trumman roteras för att generera partiklar (rotationshastighet: 10 rpm).
Partiklar som frigörs från testobjektet samlas upp av den isokinetiska sonden i laserpartikelräknaren.
Provtagningstiden är 10 minuter.
De uppmätta partikelkoncentrationerna jämförs med respektive klassificeringsgränser som anges i IEST-RP-CC003.3.
IEST-RP-CC003.3 definierar tre kategorier av kläder: Kategori I (rekommenderas för renrum i klass ISO 1-3), Kategori II och III (rekommenderas för renrum i klass ISO 4-9). I standarden IEST-RP-CC003.3 anges acceptabla partikelemissionshastigheter (partiklar/min) för varje kategori beroende på storleken (genomsnittlig yta för båda sidor) av det testade föremålet.
Denna testmetod används över hela världen, främst på grund av att hela plagget kan testas på detta sätt.
Typiska produkter som testats enligt IEST-RP-CC003.4 (Helmke trumtest) är Rengöringsmedel/kläder:
– overall,
– labbrock,
– huva,
– överdragskläder,
– strumpor,
– handskar,
– byxor,
– t-shirts,
– blusar,
– jackor.
Varför är det värt att arbeta med oss?
Vi håller oss uppdaterade om förändringar i renrumsstandarder
Vi är medlemmar i Technical Committee No. 161 for Air Conditioning and Ventilation och Technical Committee No. 317 for Indoor Air Quality vid Polish Standards Institute. På så sätt är vi involverade i processen att utveckla standarder i ISO 14644-serien.
Vi känner till Cleanroom-användarnas krav och perspektiv
Vårt team arbetade inom validerings- och kvalitetssäkringsavdelningen för ledande företag inom läkemedelsindustrin. För närvarande är vi på BNT SIGMA involverade i många renrumsvalideringsprojekt för våra kunder från läkemedels-, medicin- och laboratoriesektorerna.
Vi är ett kundorienterat företag
Du kan enkelt kontakta oss och tala direkt med den person som ansvarar för att utföra testet och förbereda testrapporten.
Vi är verksamma internationellt
Vi utarbetar testrapporter på engelska. Vi är öppna för samarbete med kunder inom och utanför Europeiska unionen.
"Lämplig för renrum. Test av partikelemission"
- registrerat varumärke
Detta märke (registrerade varumärke) kan fungera för ditt företag. Du får det för den testade artikeln när utrustningens renrumslämplighet har bekräftats. Du kan använda det i kommersiell kommunikation om den testade artikeln (utan ytterligare/periodiska avgifter).
Prissättning
Priset för testet beräknas individuellt baserat på ttypen och antalet artiklar som ska testas i en order. Kontakta oss via e-post för att få en offert.
Testningsförfarande
Steg 1. Kontakta oss via e-post. Beskriv kortfattat din produkt, berätta var produkten måste returneras efter testning.
Steg 2. Vi skickar en offert till dig för testning.
Steg 3. När du har accepterat offerten skickar du produkten till vårt laboratorium (beläget i Polen).
Steg 4. När testet är slutfört och rapporten är klar (ledtid: 7-14 dagar) skickar vi fakturan för testet till dig.
Steg 5. När vi har mottagit din betalning skickar vi testrapporten till dig och returnerar produkten till dig.
Kontakta oss
Kontaktperson: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer
E-post: info@hygienicdesign.eu [Engelska eller ditt lokala språk]
Telefon: 00 48 530 30 90 30 [Engelska]