Testul cu tambur Helmke

Testul Helmke Drum Test: Evaluarea adecvării pentru utilizarea articolelor de îmbrăcăminte în camere curate

iso 14644 14

Una dintre principalele dificultăți cu care se confruntă utilizatorii camerelor curate, echipele de asigurare a calității și de validare atunci când fac noi achiziții și investiții, precum și în procesul de gestionare a modificărilor, este dacă un anumit material sau echipament poate fi acceptat sau nu în camera curată fără riscuri pentru producție. „ISO 14644 – Partea 14, Evaluarea adecvării echipamentelor la camera curată pe baza concentrației de particule în suspensie în aer”, oferă o metodologie de evaluare a adecvării echipamentelor (de exemplu, unelte, materiale de construcție etc.) pentru utilizarea într-o anumită clasă de curățenie a camerei curate, clasificată în conformitate cu standardul ISO 14644-1. În cazul probelor de materiale (de exemplu, pentru producția de îmbrăcăminte/îmbrăcăminte, folii de ambalare etc.), se alege de obicei metoda de testare VDI 2083 Partea 9.1, în timp ce în cazul articolelor de îmbrăcăminte complete pentru camere curate (de exemplu, salopete, halate de laborator, cagule, cizme etc.), testele de adecvare la camera curată se efectuează de obicei în conformitate cu IEST-RP-CC003.4 (testul cu tambur Helmke).

Despre laboratorul nostru

BNT SIGMA este un laborator de testare independent pentru materiale și produse pentru camere curate. În laboratorul nostru de emisie de particule ISO Clasa 2, situat în apropiere de Poznan, Polonia, suntem capabili să efectuăm teste în conformitate cu ISO 14644-14, VDI 2083 Partea 9.1 și IEST-RP-CC003.4 (testul cu tambur Helmke) pentru materiale, produse și echipamente destinate utilizării în medii de clasă ISO 3 – ISO 9. Putem asista compania dumneavoastră atât în evaluarea unui anumit produs final oferit de compania dumneavoastră, cât și în realizarea unor analize comparative, de exemplu, în timpul procesului de dezvoltare a unui nou produs sau atunci când căutați niște furnizori alternativi de materiale și produse pentru compania dumneavoastră. 

Câteva exemple de elemente care pot fi testate în laboratorul nostru includ:

IEST-RP-CC003.4 – Testul Helmke Drum Test:
Curățarea îmbrăcămintei/îmbrăcămintei: 
– salopete,
– halate de laborator,
– cagule,
– cizme,
– șosete,
– mănuși,
– pantaloni,
– cămăși,
– bluze,
– jachete.

VDI 2083 Partea 9.1:
Consumabile pentru curățare:
– folii de ambalaj,
– hârtie,
– covorașe lipicioase,
– șervețele/șervețele/șervețele (uscate; reutilizabile și de unică folosință).

ISO 14644-14:
Alte articole și echipamente utilizate în camere curate 

Condiții de testare: IEST-RP-CC003.4 - Încercare cu tamburul Helmke

Vestimentul este așezat într-o Helmke tambur – un tambur din oțel inoxidabil asemănător unui uscător de rufe cu tambur. Turul este rotit pentru a genera particule (viteza de rotație: 10 rpm)..

Particulele eliberate de elementul de testare sunt colectate de sonda izocinetică a contorului de particule cu laser.

Timpul de eșantionare este de 10 minute.

Concentrațiile de particule măsurate sunt comparate cu limitele de clasificare respective indicate în IEST-RP-CC003.3.

IEST-RP-CC003.3 definește trei categorii de îmbrăcăminte: categoria I (recomandată pentru camerele curate din clasele ISO 1-3), categoria II și III (recomandată pentru camerele curate din clasele ISO 4-9). Standardul IEST-RP-CC003.3 enumeră ratele acceptabile de emisie de particule (particule/min) pentru fiecare categorie, în funcție de dimensiunea (suprafața medie pentru ambele părți) a articolului testat.

Această metodă de testare este utilizată în întreaga lume, în principal datorită faptului că întreaga îmbrăcăminte poate fi testată în acest mod.

Produse tipice testate conform IEST-RP-CC003.4 (testul cu tambur Helmke) sunt Îmbrăcăminte/îmbrăcăminte de curățenie:
– combinezoane,
– halate de laborator,
– cagule,
– cizme,
– șosete,
– mănuși,
– pantaloni,
– tricouri,
– bluze,
– jachete.  

De ce merită să lucrați cu noi?

Ținem pasul cu schimbările din standardele Cleanroom

Suntem membri ai Comitetului Tehnic nr. 161 pentru aer condiționat și ventilație și ai Comitetului Tehnic nr. 317 pentru calitatea aerului interior din cadrul Institutului Polonez de Standardizare. În acest fel, suntem implicați în procesul de elaborare a standardelor din seria ISO 14644.

Cunoaștem cerințele și perspectivele utilizatorilor de camere curate

Echipa noastră a lucrat în departamentul de validare și asigurare a calității pentru companii de top din industria farmaceutică. În prezent, la BNT SIGMA suntem implicați în multe proiecte de validare a camerelor curate pentru clienții noștri din sectoarele farmaceutic/medical/laborator.

Suntem o companie orientată spre client

Puteți să ne contactați cu ușurință și să vorbiți direct cu persoana responsabilă de efectuarea testului și de întocmirea raportului de testare.

Operăm la nivel internațional

Pregătim rapoarte de testare în limba engleză. Suntem deschiși la cooperare cu clienți din interiorul și din afara Uniunii Europene.

"Potrivit pentru camere curate. Test de emisie de particule"
- marcă înregistrată

Această marcă (marcă înregistrată) poate fi utilă pentru afacerea dumneavoastră. O veți primi pentru articolul testat după ce se confirmă conformitatea echipamentului cu camera curată. O puteți utiliza în comunicările comerciale despre articolul testat (fără taxe suplimentare/periodice).

Pricing

Prețul testului este calculat individual în funcție de tipul și numărul de articole care urmează să fie testate într-o comandă. Contactați-ne prin e-mail pentru a primi o ofertă.

Procesul de testare

Pasul 1. Contactați-ne prin e-mail. Descrieți pe scurt produsul dvs. și spuneți-ne unde trebuie returnat produsul după testare.

Pasul 2. Vă vom trimite oferta de preț pentru testare.

Pasul 3. După acceptarea ofertei, trimiteți produsul la laboratorul nostru (situat în Polonia).

Pasul 4. După ce testul este finalizat și raportul este gata (termen de realizare: 7-14 zile), vă vom trimite factura pentru test.

Pasul 5. După ce am primit plata, vă vom trimite raportul de testare și vă vom returna produsul.

Contactați-ne

Persoana de contact: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer Email: info@hygienicdesign.eu [English or your local language] Telefon: 00 48 530 30 90 30 [engleză]