Helmke trommeltest: Beoordeling van geschiktheid voor gebruik van kleding in cleanrooms
Een van de grootste problemen waarmee Cleanroom gebruikers, Auality Assurance en Validation teams worden geconfronteerd bij het doen van nieuwe aankopen en investeringen, evenals in het change management proces, is of een bepaald materiaal of apparaat wel of niet kan worden geaccepteerd in de cleanroom zonder risico voor de productie. “ISO 14644 – Part 14, Assessment of the cleanroom suitability of equipment based on airborne particle concentration“, biedt een methodiek voor het beoordelen van de geschiktheid van apparatuur (bijv.gereedschap, constructiematerialen, etc.) voor gebruik in een bepaalde cleanroom reinheidsklasse geclassificeerd volgens ISO 14644-1 norm. In het geval van materiaalmonsters (bijv. voor de productie van kleding, verpakkingsfolie, enz.), VDI 2083 Part 9.1 wordt meestal gekozen als testmethode, terwijl in het geval van volledige cleanroomkleding (bijv.) worden geschiktheidstests voor cleanrooms meestal uitgevoerd volgens IEST-RP-CC003.4 (Helmke drum test).
Over ons laboratorium
BNT SIGMA is een onafhankelijk testlaboratorium voor cleanroom materialen en producten. In ons ISO klasse 2 laboratorium voor deeltjesemissie, gelegen nabij Poznan, Polen, zijn we in staat om testen uit te voeren volgens ISO 14644-14, VDI 2083 Deel 9.1 en IEST-RP-CC003.4 (Helmke drum test) voor materialen, producten en apparatuur bedoeld voor gebruik in ISO 3 – ISO 9 klasse omgevingen. Wij kunnen uw bedrijf zowel helpen bij de beoordeling van een bepaald eindproduct dat door uw bedrijf wordt aangeboden, als bij het uitvoeren van een vergelijkende analyse bijvoorbeeld tijdens het proces van nieuwe productontwikkeling of bij het zoeken naar enkele alternatieve leveranciers van materialen en producten voor uw bedrijf.
Enkele voorbeelden van items die in ons laboratorium kunnen worden getest zijn:
IEST-RP-CC003.4 – Helmke trommeltest:
Schoonmaakkleding:
– overalls,
– laboratoriumjassen,
– capuchons,
– overschoenen,
– sokken,
– handschoenen,
-broeken,
– T-shirts,
– blouses,
-jassen.
VDI 2083 Deel 9.1:
Schoonmaakmateriaal:
– verpakkingsfolie,
– papier,
– kleefmatten,
– doekjes/doekjes/mopdoekjes (in droge toestand; herbruikbaar en eenmalig gebruik).
ISO 14644-14:
Andere artikelen en apparatuur gebruikt in cleanrooms
Testomstandigheden: IEST-RP-CC003.4 - Helmke-trommeltest
Het kledingstuk wordt in een Helmke trommel – een roestvrijstalen trommel die lijkt op een wasdroger.De trommel wordt gedraaid om deeltjes te genereren (rotatiesnelheid: 10 rpm).
Deeltjes die vrijkomen uit het testobject worden verzameld door de isokinetische sonde van de laserdeeltjesteller.
De bemonsteringstijd is 10 minuten.
De gemeten deeltjesconcentraties worden vergeleken met de respectievelijke classificatielimieten in IEST-RP-CC003.3.
IEST-RP-CC003.3 definieert drie categorieën kleding: Categorie I (aanbevolen voor ISO 1-3 klasse cleanrooms), Categorie II en III (aanbevolen voor ISO 4-9 klasse cleanrooms). De IEST-RP-CC003.3 norm geeft een lijst van aanvaardbare deeltjesemissies (deeltjes/min) voor elke categorie, afhankelijk van de grootte (gemiddeld oppervlak voor beide zijden) van het geteste item.
Deze testmethode wordt wereldwijd gebruikt, vooral omdat het hele kledingstuk op deze manier kan worden getest.
Typische producten getest volgens IEST-RP-CC003.4 (Helmke trommeltest) zijn Schoonmaakkleding/kleding:
– overalls,
– laboratoriumjassen,
– capuchons,
– overschoenen,
– sokken,
– handschoenen,
-broeken,
– T-shirts,
– blouses,
– jassen.
Waarom is het de moeite waard om met ons samen te werken?
Vi holder os ajour med ændringer i renrumsstandarderne
We zijn lid van Technisch Comité nr. 161 voor airconditioning en ventilatie en Technisch Comité nr. 317 voor de kwaliteit van de binnenlucht bij het Poolse normalisatie-instituut. Op deze manier zijn we betrokken bij de ontwikkeling van normen uit de ISO 14644-serie.
Vi kender kravene og perspektiverne for brugere af renrum
Ons team werkte op de afdeling Validatie en Kwaliteitsborging voor toonaangevende bedrijven in de farmaceutische industrie. Momenteel zijn we bij BNT SIGMA betrokken bij vele cleanroomvalidatieprojecten voor onze klanten uit de farmaceutische, medische en laboratoriumsector.
Vi er en kundeorienteret virksomhed
Je kunt gemakkelijk contact met ons opnemen en rechtstreeks spreken met de persoon die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de test en het opstellen van het testrapport.
Vi opererer internationalt
We stellen testrapporten op in het Engels. We staan open voor samenwerking met klanten van binnen en buiten de Europese Unie.
"Geschikt voor cleanrooms. Deeltjesemissietest"
- gedeponeerd handelsmerk
Dit merk (gedeponeerd handelsmerk) kan voor uw bedrijf werken. U ontvangt het voor het geteste item zodra de cleanroomgeschiktheid van de apparatuur is bevestigd. Je kunt het gebruiken in commerciële communicatie over het geteste item (zonder extra/periodieke kosten).
Prijzen
De prijs van de test wordt individueel berekend op basis van thet type en aantal te testen items in één bestelling. Neem per e-mail contact met ons op voor een offerte.
Testen
Stap 1. Neem per e-mail contact met ons op. Beschrijf kort je product en vertel ons waar het product na het testen naartoe moet worden teruggestuurd.
Stap 2. We sturen je de offerte om te testen.
Stap 3. Nadat je de offerte hebt geaccepteerd, stuur je het product naar ons laboratorium (gevestigd in Polen).
Stap 4. Zodra de test is afgerond en het rapport klaar is (doorlooptijd: 7-14 dagen), sturen we je de factuur voor de test.
Stap 5. Zodra we je betaling hebben ontvangen, sturen we je het testrapport en sturen we het product naar je terug.
Neem contact met ons op
Contactpersoon: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer
Email: info@hygienicdesign.eu [Engels of uw lokale taal]
Telefoon: 00 48 530 30 90 30 [Engels]