Helmke Drum Test: Apģērbu/apģērbu piemērotības novērtēšana izmantošanai tīrās telpās
Viena no galvenajām grūtībām, ar ko saskaras tīro telpu lietotāji, pareizības nodrošināšanas un validācijas komandas, veicot jaunus pirkumus un ieguldījumus, kā arī pārmaiņu pārvaldības procesā, ir ja vai konkrēto materiālu vai iekārtu var pieņemt tīrajā telpā, neradot risku ražošanai. “ISO 14644 – 14. daļa, Iekārtu piemērotības tīrajām telpām novērtēšana, pamatojoties uz gaisā esošo daļiņu koncentrāciju“, sniedz metodiku, kā novērtēt iekārtu piemērotību (piem.rīkus, konstrukcijas materiālus u.c.) lietošanai drīkst izmantot noteiktā tīrības klasē tīrībā klasificētā saskaņā ar ISO 14644-1 standartu. Materiālu paraugiem (piemēram, apģērbu/apģērbu ražošanai, iepakojuma plēvēm u.c.), VDI 2083 9.1. daļa parasti par testēšanas metodi izvēlas VDI 2083 9.1. daļa savukārt, ja tiek testēti pilnīgi tīras telpas apģērbi (piem.kombinezoni, laboratorijas mēteļi, kapuces, virsjauti u. c.), tīrās telpas piemērotības testus parasti veic saskaņā ar IEST-RP-CC003.4 (Helmkes cilindra tests).
Par mūsu laboratoriju
BNT SIGMA ir neatkarīga tīro telpu materiālu un produktu testēšanas laboratorija. Mūsu ISO 2. klases daļiņu emisijas laboratorijā, kas atrodas netālu no Poznaņas, Polijā, mēs varam veikt testus saskaņā ar ISO 14644-14, VDI 2083 9.1. daļu un IEST-RP-CC003.4 (Helmke bungas tests) materiāliem, izstrādājumiem un iekārtām, kas paredzētas lietošanai ISO 3 – ISO 9 klases vidē. Mēs varam palīdzēt jūsu uzņēmumam gan novērtēt konkrēto piedāvāto galaproduktu, gan arī veikt salīdzinošu analīzi, piemēram, jauna produkta izstrādes procesa laikā vai meklējot alternatīvus materiālu un produktu piegādātājus jūsu uzņēmumam.
Daži piemēri, ko var pārbaudīt mūsu laboratorijā, ir šādi:
IEST-RP-CC003.4 – Helmke bungu tests:
Tīrīšanas telpu apģērbi/apģērbi:
VDI 2083 9.1. daļa:
Tīrīšanas telpu palīgmateriāli:
– iepakojuma plēve,
– papīrs,
– lipīgi paklājiņi,
– salvetes/sausas drāniņas/mopes salvetes (sausā veidā; atkārtoti lietojamas un vienreizējas lietošanas).
ISO 14644-14:
Citas preces un iekārtas, ko izmanto tīrās telpās
Testēšanas apstākļi: IEST-RP-CC003.4 - Helmkes bungas tests
Apģērbu ievieto Helmke cilindrā – nerūsējošā tērauda cilindrā, kas ir līdzīgs veļas žāvētājam. Bungas rotācija rada daļiņas (rotācijas ātrums: 10 apgr./min).
Daļiņas, kas izdalās no testa priekšmeta, savāc lāzera daļiņu skaitītāja izokinētiskā zonde.
Paraugu ņemšanas laiks ir 10 minūtes.
Izmērīto daļiņu koncentrāciju salīdzina ar attiecīgajām klasifikācijas robežvērtībām, kas norādītas IEST-RP-CC003.3. punktā.
IEST-RP-CC003.3 definē trīs apģērba kategorijas: I kategorija (ieteicama ISO 1-3 klases tīrajām telpām), II un III kategorija (ieteicama ISO 4-9 klases tīrajām telpām). IEST-RP-CC003.3 standartā ir uzskaitīti pieļaujamie daļiņu emisijas rādītāji (daļiņas/min) katrai kategorijai atkarībā no pārbaudāmā izstrādājuma izmēra (vidējā platība abās pusēs).
Šo testa metodi izmanto visā pasaulē, galvenokārt tāpēc, ka šādi var testēt visu apģērbu.
Tipiski ražojumi, kas testēti saskaņā ar IEST-RP-CC003.4 (Helmkes bungas tests), ir apģērbi/apģērbi tīrām telpām:
– kombinezoni,
– laboratorijas mēteļi,
– kapuces,
– virsdrēbes,
– zeķes,
– cimdi,
– bikses,
– krekli,
– blūzes,
– jakas.
Kāpēc ir vērts strādāt ar mums?
Mēs sekojam līdzi izmaiņām tīro telpu standartos
Mēs esam Polijas Standartizācijas institūta Gaisa kondicionēšanas un ventilācijas tehniskās komitejas Nr. 161 un Iekštelpu gaisa kvalitātes tehniskās komitejas Nr. 317 biedrs. Tādējādi mēs esam iesaistīti ISO 14644 sērijas standartu izstrādes procesā.
Mēs zinām Cleanroom lietotāju prasības un perspektīvas
Mūsu komanda strādāja validācijas un kvalitātes nodrošināšanas nodaļā vadošajiem farmācijas nozares uzņēmumiem. Pašlaik BNT SIGMA ir iesaistīta daudzos tīro telpu validācijas projektos mūsu klientiem no farmācijas, medicīnas un laboratoriju nozarēm.
Mēs esam uz klientu orientēts uzņēmums
Jūs varat viegli sazināties ar mums un runāt tieši ar personu, kas ir atbildīga par testa veikšanu un testa ziņojuma sagatavošanu.
Mēs darbojamies starptautiskā mērogā
Mēs sagatavojam testēšanas pārskatus angļu valodā. Mēs esam atvērti sadarbībai ar klientiem no Eiropas Savienības un ārpus tās.
"Piemērots tīrām telpām. Daļiņu emisijas tests"
- reģistrēta preču zīme
Šī zīme (reģistrēta preču zīme) var noderēt jūsu uzņēmumam. Jūs to saņemsiet par testēto izstrādājumu, tiklīdz būs apstiprināta aprīkojuma piemērotība tīrām telpām. Jūs varat to izmantot komerciālajos paziņojumos par testēto izstrādājumu (bez papildu/periodiskas maksas).
Cenu noteikšana
Testa cena tiek aprēķināta individuāli, pamatojoties uz testējamo vienību veidu un skaitu vienā pasūtījumā. Sazinieties ar mums pa e-pastu, lai saņemtu piedāvājumu.
Testēšanas process
1. solis. Sazinieties ar mums pa e-pastu. Īsi aprakstiet savu izstrādājumu, norādiet, kur pēc testēšanas izstrādājums ir jāatdod atpakaļ.
2. solis. Mēs nosūtīsim jums piedāvājumu testēšanai.
3. solis. Pēc piedāvājuma apstiprināšanas jūs nosūtāt izstrādājumu uz mūsu laboratoriju (kas atrodas Polijā).
4. solis. Kad tests būs pabeigts un ziņojums gatavs (sagatavošanas laiks: 7-14 dienas), mēs jums nosūtīsim rēķinu par testu.
5. Kad būsim saņēmuši jūsu maksājumu, mēs nosūtīsim jums testa ziņojumu un nosūtīsim jums atpakaļ produktu.
Sazinieties ar mums
Kontaktpersona: Krzysztof Żarczyński, vecākais validācijas inženieris
E-pasts: info@hygienicdesign.eu [angļu vai jūsu vietējā valoda]
Tālrunis: 00 48 530 30 90 30 [angļu valodā]