VDI 2083 파트 9.1: 클린룸의 자재 및 소모품 사용 적합성 평가
클린룸 사용자, 품질 보증 및 검증 팀이 새로운 구매 및 투자, 변경 관리 프로세스에서 직면하는 주요 어려움 중 하나는 특정 재료 또는 장비가 생산에 위험 없이 클린룸에 허용될 수 있는지 여부입니다.“ISO 14644 – 파트 14, 공기 중 입자 농도에 따른 장비의 클린룸 적합성 평가“는 장비의 적합성을 평가하는 방법론을 제공합니다(예.예: 도구, 건축 자재 등)의 적합성을 평가하는 방법론을 제공하며, ISO 14644-1 표준에 따라 분류된 클린룸 청정도 등급에서 사용해야 합니다. 재료 샘플(예: 의류/의류 생산, 포장 필름 등)의 경우 일반적으로 VDI 2083 파트 9.1이 테스트 방법으로 선택되며, 전체 클린룸 의복(예.예: 작업복, 실험실 가운, 후드, 덧신 등), 클린룸 적합성 테스트는 일반적으로 IEST-RP-CC003.4(헬름케 드럼 테스트)에 따라 수행됩니다.
연구실 소개
BNT SIGMA는 클린룸 재료 및 제품에 대한 독립적인 테스트 실험실입니다. 폴란드 포즈난 근처에 위치한 ISO 클래스 2 입자 방출 실험실에서는 ISO 3 – ISO 9 클래스 환경에서 사용하기 위한 재료, 제품 및 장비에 대해 ISO 14644-14, VDI 2083 파트 9.1 및 IEST-RP-CC003.4(헬름케 드럼 테스트)에 따른 테스트를 수행할 수 있습니다. 당사는 귀사가 제공하는 특정 최종 제품에 대한 평가뿐만 아니라, 신제품 개발 과정 또는 귀사를 위한 재료 및 제품의 대체 공급 업체를 찾는 경우와 같은 일부 비교 분석 수행에 있어서도 귀사를 지원할 수 있습니다.
실험실에서 테스트할 수 있는 항목의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:
VDI 2083 파트 9.1:
클린룸 제품 제조용 소모품 및 자재:
– 포장 필름,
– 종이,
– 스티커 매트,
– 물티슈/천/걸레(건조한 상태, 재사용 가능 및 일회용).
IEST-RP-CC003.4 – 헬름케 드럼 테스트:
클린룸 의복/의류:
– 작업복,
– 실험실 코트,
– 후드,
– 덧신,
– 양말,
– 장갑,
– 바지,
– 티셔츠,
– 블라우스,
– 자켓.
ISO 14644-14:
클린룸에서 사용되는 기타 품목 및 장비
테스트 조건 VDI 2083 파트 9.1
테스트 재료의 ‘모션 유도 입자 방출’을 위해 테스트 스탠드는 EN ISO 9073-10(개조된 Gelbo Flex 기계)에 따라 제작되었습니다. 시편은 ISO 14644-1에 따라 최소 ISO 클래스 3 이상의 환경에서 밀폐된 챔버에 배치됩니다. 포맷된 시편(220mm x 285mm)은 두 개의 반대편 회전 디스크에 고정되며, 디스크는 서로에 대해 회전(비틀림: 180°)됩니다. 동시에 디스크 사이의 거리가 주기적으로 변경됩니다(선형 압축: 120mm, 사이클 시간: 1초). 시료에서 방출된 입자는 레이저 입자 계수기의 등속성 프로브에 의해 수집됩니다.
샘플링 시간은 100분입니다.
측정된 입자 농도는 통계적으로 처리되어 각각의 ISO 14644-1 분류 한계와 비교됩니다.
장비의 클린룸 적합성은 다음과 같이 명시되어 있습니다: “VDA 2083 파트 9.1에 따라 합의된 대표 작동 모드를 포함한 평가 결과, 품목 Z는 ISO 클래스 X(Y µm)의 클린룸에서 사용하기에 적합한 것으로 나타났습니다.”; 여기서, X는 클린룸 적합성을 나타냅니다: 여기서 X는 ISO 14644-1 클래스 번호, Y는 측정된 입자 크기 범위, Z는 테스트된 품목의 고유 식별 번호입니다.
VDI 2083 파트 9.1 에 따라 테스트되는 일반적인 제품은 클린룸 소모품 및 클린룸 제품 제조용 재료(예: 필름, 종이, 물티슈/걸레/물수건[건조 상태, 재사용 가능, 일회용])입니다.
당사와 함께 일할 가치가 있는 이유는 무엇인가요?
우리는 클린룸 표준의 변화를 따라잡고 있습니다.
당사는 폴란드 표준협회의 에어컨 및 환기 기술 위원회 161번과 실내 공기질 기술 위원회 317번의 회원입니다. 이러한 방식으로 ISO 14644 시리즈의 표준 개발 과정에 참여하고 있습니다.
클린룸 사용자의 요구사항과 관점을 잘 알고 있습니다.
우리 팀은 제약 산업 분야의 선도적인 기업의 검증 및 품질 보증 부서에서 근무했습니다. 현재 BNT 시그마에서는 제약/의료/실험실 분야의 고객을 위한 많은 클린룸 검증 프로젝트에 참여하고 있습니다.
우리는 고객 지향적인 기업입니다.
쉽게 연락하여 테스트 수행 및 테스트 보고서 작성 담당자에게 직접 문의할 수 있습니다.
전 세계에 걸쳐 운영됩니다.
시험 성적서는 영어로 작성합니다. 당사는 유럽 연합 내외의 고객과 협력할 수 있습니다.
"클린룸에 적합. 입자 방출 테스트"
- 등록 상표
이 마크(등록 상표)는 귀하의 비즈니스에 사용할 수 있습니다.장비의 클린룸 적합성이 확인되면 테스트된 품목에 대해 이 마크가 부여됩니다.테스트된 품목에 대한 상업적 커뮤니케이션에 사용할 수 있습니다(추가/주기적 비용 없음).
가격 책정
테스트 가격은 에 따라 개별적으로 계산됩니다: var(–text-align);”>t테스트할 항목의 유형과 개수를 한 순서로 지정합니다.견적을 받으려면 이메일로 문의하세요.
테스트 프로세스
1단계. 이메일로 문의하세요. 제품을 간략하게 설명하고 테스트 후 제품을 반송해야 하는 위치를 알려주세요.
2단계. 테스트 견적을 보내드립니다.
3단계. 견적을 수락한 후 제품을 당사 연구소(폴란드에 위치)로 보냅니다.
4단계. 테스트가 완료되고 보고서가 준비되면(소요 시간: 7~14일) 테스트에 대한 청구서를 보내드립니다.
5단계. 결제가 완료되면 테스트 보고서를 보내드리고 제품을 반송해 드립니다.
문의하기
연락처: Krzysztof Żarczyński, 수석 검증 엔지니어
이메일: info@hygienicdesign.eu [영어 또는 현지 언어]
전화: 00 48 530 30 90 30 [영어]