ISO 14644-14: 클린룸 내 장비 사용에 대한 적합성 평가

iso 14644 14

클린룸 사용자, 품질 보증 및 검증 팀이 새로운 구매 및 투자, 변경 관리 프로세스에서 직면하는 주요 어려움 중 하나는 특정 재료 또는 장비가 생산에 위험 없이 클린룸에서 허용될 수 있는지 여부입니다.”ISO 14644 – 파트 14, 공기 중 입자 농도에 따른 장비의 클린룸 적합성 평가”에서는 주어진 클린룸 청정도 등급에서 사용하기 위한 장비(예: 도구, 건설 자재 등)의 적합성을 평가하는 방법론을 제공하며 ISO 14644-1 표준에 따라 분류됩니다. 

연구실 소개

BNT SIGMA는 클린룸 재료 및 제품에 대한 독립적인 테스트 실험실입니다. 폴란드 포즈난 근처에 위치한 ISO 클래스 2 입자 방출 실험실에서는 ISO 3 – ISO 9 클래스 환경에서 사용하기 위한 재료, 제품 및 장비에 대해 ISO 14644-14, VDI 2083 파트 9.1 및 IEST-RP-CC003.4(헬름케 드럼 테스트)에 따른 테스트를 수행할 수 있습니다. 당사는 귀사에서 제공하는 특정 최종 제품에 대한 평가뿐만 아니라 신제품 개발 과정 중 또는 귀사를 위한 재료 및 제품의 대체 공급 업체를 찾는 경우와 같은 일부 비교 분석 수행에 있어서도 귀사를 지원할 수 있습니다. 

실험실에서 테스트할 수 있는 항목의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:

건축 자재: 벽 패널, 천장, 문, 조명기구

보관 장치, 가구

운송 및 취급 장비

도구

실험실 장비

IT 하드웨어, 케이블 등

클린룸에서 사용되는 기타 품목 및 장비 

테스트 조건

테스트 대상 제품에 적용되는 작동 모드와 스트레스 조건은 실험실과 고객 간에 합의되며, 일반적으로 테스트 대상에서 입자 방출을 증가시키는 건물에 존재하는 진동이 테스트 중에 도입됩니다(구조 매개 소음 30-50 Hz).

테스트 환경은 ISO 2 클래스 요구 사항을 충족합니다(테스트 제품이 설치될 클린룸 또는 환경보다 최소 한 단계 높은 ISO 클래스여야 함);

임계점(고입자 방출 지점)은 레이저 입자 계수기에 연결된 샘플링 프로브로 제품 전체를 철저히 스캔한 후 결정됩니다.

샘플링 시간은 100분이며, 최종 (분류) 측정 시 100개의 개별 샘플을 채취합니다.

측정된 입자 농도는 통계적으로 처리되어 ISO 14644-1에 명시된 각 분류 한계와 비교됩니다.

제품의 클린룸 적합성은 다음과 같은 방식으로 명시됩니다: “ISO 14644-14에 따라 대표 작동 모드를 포함하고 합의된 평가에 따르면 장비 Z는 ISO 클래스 X(Y µm)의 클린룸 내에서 사용하기에 클린룸 적합성이 있는 것으로 나타났습니다.”; 여기서, X – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – – : X는 ISO 14644-1 클래스 번호, Y는 측정된 입자 크기 범위, Z는 테스트한 장비의 고유 식별(예: 유형, 일련 번호, 제조업체)입니다. 

당사와 함께 일할 가치가 있는 이유는 무엇인가요?

우리는 클린룸 표준의 변화를 따라잡고 있습니다.

당사는 폴란드 표준협회의 에어컨 및 환기 기술 위원회 161번과 실내 공기질 기술 위원회 317번의 회원입니다. 이러한 방식으로 ISO 14644 시리즈의 표준 개발 과정에 참여하고 있습니다.

클린룸 사용자의 요구사항과 관점을 잘 알고 있습니다.

우리 팀은 제약 산업 분야의 선도적인 기업의 검증 및 품질 보증 부서에서 근무했습니다. 현재 BNT 시그마에서는 제약/의료/실험실 분야의 고객을 위한 많은 클린룸 검증 프로젝트에 참여하고 있습니다.

우리는 고객 지향적인 기업입니다.

쉽게 연락하여 테스트 수행 및 테스트 보고서 작성 담당자에게 직접 문의할 수 있습니다.

전 세계에 걸쳐 운영됩니다.

시험 성적서는 영어로 작성합니다. 당사는 유럽 연합 내외의 고객과 협력할 수 있습니다.

"클린룸에 적합. 입자 방출 테스트"
- 등록 상표

이 마크(등록 상표)는 귀하의 비즈니스에 사용할 수 있습니다.장비의 클린룸 적합성이 확인되면 테스트된 품목에 대해 이 마크가 부여됩니다.테스트된 품목에 대한 상업적 커뮤니케이션에 사용할 수 있습니다(추가/주기적 비용 없음). 

가격 책정

테스트 가격은 작동 모드와 테스트 중 장비에 가해질 수 있는 스트레스 조건, 장비/재료의 유형과 크기, 한 주문에 테스트할 항목 수에 따라 개별적으로 계산됩니다. 견적을 받으려면 이메일로 문의하세요.

테스트 프로세스

1단계. 이메일로 문의하세요. 제품을 간략하게 설명하고, 크기와 무게를 알려주시고, 테스트 후 제품을 반송해야 하는 위치를 알려주세요.

2단계. 테스트 견적을 보내드립니다.

3단계. 견적을 수락한 후 제품을 당사 연구소(폴란드에 위치)로 보냅니다.

4단계. 테스트가 완료되고 보고서가 준비되면(소요 시간: 7~14일) 테스트에 대한 청구서를 보내드립니다.

5단계. 결제가 완료되면 테스트 보고서를 보내드리고 제품을 반송해 드립니다. 

문의하기

연락처: Krzysztof Żarczyński, 수석 검증 엔지니어
이메일: info@hygienicdesign.eu [영어 또는 현지 언어]
전화: 00 48 530 30 90 30 [영어]