헬름케 드럼 테스트: 클린룸에서의 의류/의류 사용 적합성 평가

iso 14644 14

클린룸 사용자, 품질 보증 및 검증 팀이 새로운 구매 및 투자, 변경 관리 프로세스에서 직면하는 주요 어려움 중 하나는 특정 재료 또는 장비가 생산에 위험 없이 클린룸에 허용될 수 있는지 여부입니다.ISO 14644 – 파트 14, 공기 중 입자 농도에 따른 장비의 클린룸 적합성 평가는 장비의 적합성을 평가하는 방법론을 제공합니다(예.예: 도구, 건축 자재 등)의 사용 적합성을 평가하는 방법론을 제공하며, ISO 14644-1 표준에 따라 분류된 특정 클린룸 청결 등급에서 사용해야 합니다. 재료 샘플(예: 의류/의류 생산, 포장 필름 등)의 경우 일반적으로 VDI 2083 Part 9.1이 테스트 방법으로 선택되며, 완전한 클린룸 의류(예.예: 작업복, 실험실 가운, 후드, 덧신 등), 클린룸 적합성 테스트는 일반적으로 (헬름케 드럼 테스트)에 따라 수행됩니다. 

연구실 소개

BNT SIGMA는 클린룸 재료 및 제품에 대한 독립적인 테스트 실험실입니다. 폴란드 포즈난 근처에 위치한 ISO 클래스 2 입자 방출 실험실에서는 ISO 3 – ISO 9 클래스 환경에서 사용하기 위한 재료, 제품 및 장비에 대해 ISO 14644-14, VDI 2083 파트 9.1 및 IEST-RP-CC003.4 (헬름케 드럼 테스트)에 따른 테스트를 수행할 수 있습니다. 당사는 귀사가 제공하는 특정 최종 제품에 대한 평가뿐만 아니라, 신제품 개발 과정 또는 귀사를 위한 재료 및 제품의 대체 공급 업체를 찾는 경우와 같은 일부 비교 분석 수행에 있어서도 귀사를 지원할 수 있습니다. 

실험실에서 테스트할 수 있는 항목의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:

IEST-RP-CC003.4 – 헬름케 드럼 테스트:
클린룸 의복/의류:
– 작업복,
– 실험실 코트,
– 후드,
– 덧신,
– 양말,
– 장갑,
– 바지,
– 티셔츠,
– 블라우스,
– 자켓.

VDI 2083 파트 9.1:
청소실 소모품:
– 포장 필름,
– 종이,
– 스티커 매트,
– 물티슈/천/걸레(건조한 상태, 재사용 가능 및 일회용).

ISO 14644-14:
클린룸에서 사용되는 기타 품목 및 장비 

테스트 조건: IEST-RP-CC003.4 - 헬름케 드럼 테스트

의류는 에 배치됩니다: var(–text-align);”>헬름케 드럼텀블 드라이어와 유사한 스테인리스 스틸 드럼입니다.드럼을 회전시켜 입자를 생성합니다 (회전 속도: 10 rpm)..

테스트 항목에서 방출된 입자는 레이저 입자 계수기의 등속성 프로브에 의해 수집됩니다.

샘플링 시간은 10분입니다.

측정된 입자 농도는 IEST-RP-CC003.3에 명시된 각 분류 한계와 비교됩니다.

IEST-RP-CC003.3은 카테고리 I(ISO 1-3 클래스 클린룸에 권장), 카테고리 II 및 III(ISO 4-9 클래스 클린룸에 권장)의 세 가지 의류 카테고리를 정의합니다. IEST-RP-CC003.3 표준은 테스트 품목의 크기(양쪽 평균 면적)에 따라 각 카테고리에 대해 허용 가능한 입자 방출률(입자/분)을 나열합니다.

이 테스트 방법은 주로 전체 의류를 이 방법으로 테스트할 수 있기 때문에 전 세계적으로 사용되고 있습니다.

IEST-RP-CC003에 따라 테스트된 일반 제품.4(헬름케 드럼 테스트)는클린룸 의류/의류:
– 작업복,
– 실험실 코트,
– 후드,
– 덧신,
– 양말,
– 장갑,
– 바지,
– 티셔츠,
– 블라우스,
– 자켓. 

당사와 함께 일할 가치가 있는 이유는 무엇인가요?

우리는 클린룸 표준의 변화를 따라잡고 있습니다.

당사는 폴란드 표준협회의 에어컨 및 환기 기술 위원회 161번과 실내 공기질 기술 위원회 317번의 회원입니다. 이러한 방식으로 ISO 14644 시리즈의 표준 개발 과정에 참여하고 있습니다.

클린룸 사용자의 요구사항과 관점을 잘 알고 있습니다.

우리 팀은 제약 산업 분야의 선도적인 기업의 검증 및 품질 보증 부서에서 근무했습니다. 현재 BNT 시그마에서는 제약/의료/실험실 분야의 고객을 위한 많은 클린룸 검증 프로젝트에 참여하고 있습니다.

우리는 고객 지향적인 기업입니다.

쉽게 연락하여 테스트 수행 및 테스트 보고서 작성 담당자에게 직접 문의할 수 있습니다.

전 세계에 걸쳐 운영됩니다.

시험 성적서는 영어로 작성합니다. 당사는 유럽 연합 내외의 고객과 협력할 수 있습니다.

"클린룸에 적합. 입자 방출 테스트"
- 등록 상표

이 마크(등록 상표)는 귀하의 비즈니스에 사용할 수 있습니다.장비의 클린룸 적합성이 확인되면 테스트된 품목에 대해 이 마크가 부여됩니다.테스트된 품목에 대한 상업적 커뮤니케이션에 사용할 수 있습니다(추가/주기적 비용 없음). 

가격 책정

테스트 가격은 에 따라 개별적으로 계산됩니다: var(–text-align);”>t테스트할 항목의 유형과 개수를 한 순서로 지정합니다.견적을 받으려면 이메일로 문의하세요. 

테스트 프로세스

1단계. 이메일로 문의하세요. 제품을 간략하게 설명하고 테스트 후 제품을 반송해야 하는 위치를 알려주세요.

2단계. 테스트 견적을 보내드립니다.

3단계. 견적을 수락한 후 제품을 당사 연구소(폴란드에 위치)로 보냅니다.

4단계. 테스트가 완료되고 보고서가 준비되면(소요 시간: 7~14일) 테스트에 대한 청구서를 보내드립니다.

5단계. 결제가 완료되면 테스트 보고서를 보내드리고 제품을 반송해 드립니다. 

문의하기

연락처: Krzysztof Żarczyński, 수석 검증 엔지니어
이메일: info@hygienicdesign.eu [영어 또는 현지 언어]
전화: 00 48 530 30 90 30 [영어]