Valutazione dell'idoneità all'uso degli apparecchi di illuminazione nelle camere bianche

iso 14644 14

Una delle principali difficoltà che gli utenti delle camere bianche devono affrontare quando effettuano nuovi acquisti e investimenti, nonché nel processo di gestione delle modifiche, è quella di stabilire se un particolare materiale o un’apparecchiatura possa o meno essere accettato nella camera bianca senza rischi per la produzione. “ISO 14644 – Part 14, Assessment of the cleanroom suitability of equipment based on airborne particle concentration”, fornisce una metodologia per valutare l’idoneità delle apparecchiature (ad esempio, pannelli a parete, apparecchi di illuminazione, ecc.) all’uso in una determinata classe di pulizia della camera bianca classificata in conformità allo standard ISO 14644-1.

Il nostro laboratorio

BNT SIGMA è un laboratorio di prova indipendente per materiali e prodotti per camere bianche. Nel nostro laboratorio di emissione di particelle di Classe 2 ISO, situato vicino a Poznan, in Polonia, siamo in grado di testare gli apparecchi di illuminazione Clenroom destinati all’uso in camere bianche ISO 3 – ISO 9. Possiamo assistere la vostra azienda sia nella valutazione di un particolare prodotto finale offerto dalla vostra azienda, sia nell’esecuzione di un’analisi comparativa, ad esempio durante il processo di sviluppo di un nuovo prodotto o nella ricerca di fornitori alternativi di materiali e prodotti per la vostra azienda.

Condizioni di prova

Le condizioni di stress applicate al prodotto da testare sono concordate tra il laboratorio e il cliente. In genere, durante il test vengono introdotte le vibrazioni presenti negli edifici, che aumentano il rilascio di particelle dall’apparecchio di illuminazione (rumore trasmesso dalla struttura 30-50 Hz).

L’ambiente di prova soddisfa i requisiti della classe ISO 2 di Clenroom (deve essere di almeno una classe ISO superiore alla camera bianca o all’ambiente in cui verrà installato il prodotto testato).

I punti critici (punti ad alta emissione di particelle) sono determinati dopo una scansione completa dell’intero apparecchio di illuminazione con una sonda di campionamento collegata a un contatore di particelle laser.

Il tempo di campionamento è di 100 minuti – 100 campioni individuali vengono prelevati durante la misurazione finale (classificazione).

Le concentrazioni di particelle misurate sono elaborate statisticamente e confrontate con i rispettivi limiti di classificazione specificati nella norma ISO 14644-1.

L’idoneità della camera bianca del prodotto è dichiarata nel modo seguente: “Una valutazione comprendente una modalità di funzionamento rappresentativa e concordata, secondo la norma ISO 14644-14, ha dimostrato che l’apparecchiatura Z ha l’idoneità alla camera bianca per l’uso in una camera bianca di classe ISO X (Y µm)”; dove: X – è il numero della classe ISO 14644-1, Y – è l’intervallo di dimensioni delle particelle misurate, Z – è l’identificazione univoca dell’apparecchiatura testata (ad es. tipo, numero di serie, produttore).

Perché vale la pena lavorare con noi?

Ci teniamo aggiornati sulle modifiche agli standard delle camere bianche

Siamo membri del Comitato tecnico n. 161 per il condizionamento e la ventilazione e del Comitato tecnico n. 317 per la qualità dell'aria interna dell'Istituto polacco per gli standard. In questo modo, siamo coinvolti nel processo di sviluppo degli standard della serie ISO 14644.

Conosciamo i requisiti e le prospettive degli utenti delle camere bianche

Il nostro team ha lavorato nel dipartimento di convalida e garanzia della qualità per aziende leader nell'industria farmaceutica. Attualmente BNT SIGMA è impegnata in molti progetti di convalida di camere bianche per i suoi clienti del settore farmaceutico, medico e di laboratorio.

Siamo un'azienda orientata al cliente

Potete facilmente contattarci e parlare direttamente con la persona responsabile dell'esecuzione del test e della preparazione del rapporto di prova.

Operiamo a livello internazionale

Prepariamo rapporti di prova in inglese. Siamo aperti alla collaborazione con clienti all'interno e all'esterno dell'Unione Europea.

"Adatto alle camere bianche. Test di emissione di particelle" - marchio registrato

Questo marchio può essere utile per la vostra azienda. Lo riceverete per l’articolo testato una volta confermata l’idoneità della camera bianca dell’apparecchiatura. Potrete utilizzarlo nelle comunicazioni commerciali relative all’articolo testato (senza costi aggiuntivi/periodici).

Prezzi

Il prezzo del test viene calcolato individualmente in base al numero di articoli da testare in un ordine. Contattateci via e-mail per ricevere un preventivo.

Processo di test

Passo 1. Contattateci via e-mail. Descrivete brevemente il vostro prodotto, indicatene le dimensioni e il peso, indicateci dove il prodotto deve essere restituito dopo il test.

Fase 2. Vi invieremo il preventivo per il test.

Fase 3. Dopo aver accettato il preventivo, inviate il prodotto al nostro laboratorio (situato in Polonia).

Fase 4. Una volta che il test è stato completato e il rapporto è pronto (tempo di consegna: 7-14 giorni), vi invieremo la fattura per il test.

Fase 5. Una volta ricevuto il pagamento, vi invieremo il rapporto di prova e vi restituiremo il prodotto.

Contattateci

Persona di contatto: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer Email: info@hygienicdesign.eu [inglese o lingua locale] Telefono: 00 48 530 30 90 30 [inglese]

Guida All’Illuminazione LED per Cleanroom: Scelta e Installazione

Nell’ambito della progettazione di una camera bianca o di un ambiente controllato, la scelta dell’illuminazione ricopre un ruolo fondamentale non solo per garantire la visibilità necessaria all’interno della camera, ma anche per mantenere standard elevati di igiene e sicurezza. Con l’avanzare della tecnologia, l’illuminazione LED ha conquistato una posizione di preminenza nei cleanroom, offrendo soluzioni efficienti e adattabili a diversi settori, dal farmaceutico all’elettronico. Questa guida fornisce una panoramica completa su come scegliere, installare e mantenere l’illuminazione LED nelle camere bianche.

L’articolo che segue esplora il tema degli apparecchi di illuminazione per cleanroom, ponendo particolare enfasi sui requisiti che questi sistemi devono soddisfare, sul design e sui produttori leader nel settore. La normativa ISO 14644-14, specifica per il monitoraggio e la classificazione della contaminazione particellare in aria, funge da punto di riferimento principale per garantire che gli apparecchi di illuminazione rispettino gli standard necessari per l’utilizzo in ambienti controllati come le cleanroom.

Requisiti per gli Apparecchi di Illuminazione per Cleanroom

Gli apparecchi di illuminazione destinati all’uso in cleanroom devono soddisfare una serie di requisiti specifici per assicurare che non compromettano la qualità dell’ambiente. Uno dei requisiti chiave è la bassa emissione di particelle, misurata in conformità con la normativa ISO 14644-14. Questo assicura che gli apparecchi non introducano contaminanti nell’ambiente controllato. Altri requisiti includono l’efficienza energetica, la durata, la facilità di pulizia e la capacità di mantenere l’integrità strutturale in condizioni di pulizia rigorose.

Design degli Apparecchi di Illuminazione per Cleanroom

Il design degli apparecchi di illuminazione per cleanroom è altamente specializzato per soddisfare i requisiti unici di questi ambienti. I materiali utilizzati devono resistere ai processi di pulizia e disinfettazione frequenti, spesso impiegando superfici lisce e non porose per minimizzare l’adesione di particelle e contaminanti. La sigillatura è un altro aspetto critico del design, con apparecchiature progettate per impedire l’ingresso di particelle e umidità che potrebbero compromettere la cleanroom. Inoltre, l’illuminazione deve fornire una distribuzione uniforme della luce, evitando ombre e riflessi che potrebbero ostacolare le operazioni precise richieste in questi ambienti.

Produttori di Apparecchi di Illuminazione per Cleanroom

Diversi produttori si sono distinti nel campo degli apparecchi di illuminazione per cleanroom, offrendo soluzioni che soddisfano o superano gli standard internazionali. Tra questi, aziende come Cleanroom Industries, Luminex Lighting, e TechLED sono riconosciute per la loro innovazione e la qualità dei loro prodotti. Questi produttori offrono una gamma di soluzioni di illuminazione, dalle plafoniere LED a basso profilo ai sistemi di illuminazione integrati, tutti progettati per rispondere alle esigenze specifiche delle cleanroom in vari settori, come quello farmaceutico, biotecnologico e microelettronico.

In conclusione, l’illuminazione nelle cleanroom non è solo una questione di luminosità, ma un elemento critico che deve essere attentamente considerato per mantenere l’ambiente libero da contaminazioni. Scegliere apparecchi di illuminazione progettati specificamente per cleanroom, che rispettino i rigorosi standard come l’ISO 14644-14, è fondamentale per assicurare sia la qualità dell’ambiente sia l’efficacia delle operazioni svolte all’interno.

Come scegliere l’illuminazione adeguata per una camera bianca?

Valutazione delle esigenze di illuminazione nel contesto cleanroom

La scelta dell’illuminazione in una cleanroom inizia con una valutazione accurata delle esigenze specifiche dell’ambiente. Bisogna considerare fattori come l’intensità luminosa richiesta, la distribuzione uniforme della luce e il grado di protezione contro microparticelle e polvere in sospensione. L’illuminazione a LED, grazie alla sua versatilità, risponde efficacemente a queste esigenze, permettendo una progettazione su misura per ogni specifico ambiente. Le soluzioni offerte da marchi come Philips Lighting incarnano l’apice di questa tecnologia, con sistemi di illuminazione LED di alta qualità, progettati appositamente per cleanroom e ambienti controllati.

Capire l’importanza della temperatura di colore nella selezione delle luci

La temperatura di colore è un aspetto cruciale nella selezione dell’illuminazione per camere bianche. Una temperatura di colore troppo bassa può renderla inadatta in termini di visibilità e concentrazione, mentre una troppo alta potrebbe alterare il comfort visivo e l’efficienza lavorativa. L’illuminazione LED offre la possibilità di scegliere tra un ampio range di temperature di colore, permettendo di trovare il giusto equilibrio che favorisce sia il benessere dei lavoratori che il controllo accurato dei processi productivi all’interno della camera bianca.

Comparazione tra sistemi di illuminazione LED e altre tecnologie

I sistemi di illuminazione LED si differenziano da altre tecnologie per una serie di vantaggi incontestabili, tra cui una maggiore efficienza energetica, una vita utile più lunga e un minore impatto ambientale. A differenza delle vecchie tecnologie di illuminazione, come i neon o le lampade alogene, i LED non contengono sostanze pericolose come il mercurio, rendendoli la scelta più sicura per ambienti igienicamente sensibili come le camere bianche. Inoltre, l’assenza di emissione di calore riduce il carico sugli impianti di climatizzazione, contribuendo a mantenere le condizioni ambientali ottimali all’interno del pannello.

Quali sono le caratteristiche uniche dell’illuminazione LED per cleanroom?

Benefici degli apparecchi LED per ambienti controllati

Gli apparecchi di illuminazione LED portano numerosi benefici nei cleanroom e negli ambienti controllati. Offrono un’illuminazione di qualità superiore con un’eccellente resa cromatica, essenziale per l’identificazione precisa di colori e dettagli minuti all’interno della camera bianca. Un altro vantaggio significativo è la loro capacità di funzionare efficacemente in un ampio intervallo di temperature, resistendo a disinfettanti e pulizie frequenti senza compromettere l’integrità o la prestazione dell’apparecchio. Easypharma, ad esempio, offre una vasta gamma di soluzioni di illuminazione LED specificamente progettate per sale operatorie e cleanroom, con corpi illuminanti dotati di diffusori in vetro di sicurezza e un elevato grado di protezione, rendendole ideali per questi ambienti esigenti.

Differenza tra illuminazione LED e tradizionali sistemi di illuminazione industriale

La principale differenza tra l’illuminazione LED e i tradizionali sistemi di illuminazione industriale risiede nella loro efficienza energetica e durata. Mentre i sistemi industriali tradizionali spesso si basano su tecnologie meno efficienti e più inquinanti, i LED usano una frazione dell’energia per produrre la stessa quantità di luce, riducendo significativamente i costi operativi e l’impatto ambientale. In aggiunta, la lunga durata dei LED minimizza la necessità di interventi di manutenzione, un fattore critico in ambienti dove la contaminazione deve essere tenuta al minimo.

Integrazione dell’illuminazione LED con i sistemi di controllo della cleanroom

L’integrazione dell’illuminazione LED con i sistemi di controllo della cleanroom rappresenta un’ulteriore evoluzione nella gestione dell’ambiente controllato. Attraverso sistemi avanzati, è possibile regolare l’intensità luminosa in base alle necessità specifiche, riducendo ulteriormente il consumo energetico e migliorando il comfort visivo. Questa funzionalità non solo aumenta l’efficienza energetica ma permette anche di adattare l’illuminazione alle diverse fasi di lavoro all’interno della camera bianca, garantendo sempre le condizioni ottimali per ogni tipo di attività.

Installazione dell’illuminazione in una camera bianca: cosa considerare?

Progettazione di sistemi di illuminazione LED per massimizzare l’efficienza

La progettazione di una camera bianca richiede un approccio olistico che includa un sistema di illuminazione LED efficiente ed efficace. È fondamentale assicurare una distribuzione uniforme della luce, evitando aree d’ombra che potrebbero nascondere contaminanti. L’installazione dovrebbe prevedere apparecchi di incasso nel controsoffitto per minimizzare le interruzioni della superficie e facilitare le operazioni di pulizia, riducendo il rischio di accumulo di polvere e microparticelle. La scelta dei corretti apparecchi di illuminazione deve anche tener conto del livello di isolamento necessario per proteggere l’interno della camera bianca da potenziali contaminanti esterni.

Considerazioni sull’installazione degli apparecchi nel controsoffitto

Un’accurata installazione degli apparecchi di illuminazione nel controsoffitto è cruciale per mantenere l’integrità del cleanroom. I sistemi di illuminazione LED progettati per l’incasso offrono vantaggi significativi in termini di facilità di pulizia e manutenzione, oltre a contribuire alla creazione di un ambiente visivamente gradevole e uniformemente illuminato. Durante l’installazione, è essenziale prestare attenzione alla sigillatura degli apparecchi per proteggerli da infiltrazioni di polvere e umidità, garantendo al contempo un accesso agevole per eventuali interventi di manutenzione. La tenuta ermetica degli apparecchi rispetto al controsoffitto previene la contaminazione incrociata e mantiene il controllo delle particelle all’interno della camera.

Precauzioni durante l’installazione per mantenere la conformità cleanroom

Le precauzioni durante l’installazione dell’illuminazione LED sono fondamentali per preservare la conformità dei cleanroom alle normative ISO. Ogni fase dell’installazione deve essere eseguita con cura, evitando la contaminazione dell’ambiente con materiali esterni. I tecnici dovrebbero seguire stringenti protocolli di pulizia e indossare abbigliamento appropriato per ridurre al minimo il rilascio di particelle. È importante inoltre verificare la compatibilità degli apparecchi con i requisiti specifici della cleanroom, inclusa la resistenza ai disinfettanti e ai processi di sterilizzazione frequenti, assicurando che l’illuminazione scelta contribuisca efficacemente alla creazione di un ambiente pulito e controllato.

Q: Che cos’è l’illuminazione per clean room e perché è importante?

A: L’illuminazione per clean room è progettata specificamente per ambienti sterili e controllati, dove la minimizzazione delle particelle di polvere e la sterilizzazione sono di massima importanza. È essenziale per mantenere livelli di contaminazione adeguati e garantire la sicurezza dei prodotti. Garantisce inoltre un ambiente di lavoro igienico, riducendo il pericolo per i prodotti e gli operatori.

Q: Quali caratteristiche deve avere un’illuminazione adatta per clean room?

A: Deve essere progettata per non rilasciare particelle e microparticelle di polvere in sospensione nell’aria, deve avere un’armatura in lamiera verniciata a polvere per resistere alla presenza di aria pulita e mantenere la sterilità. Inoltre, è fondamentale che rispetti gli standard stabiliti dal parlamento europeo e del consiglio riguardanti gli ambienti clean room.

Q: Cosa rende Easypharma un leader nell’offrire soluzioni di illuminazione per clean room?

A: Easypharma offre una vasta gamma di prodotti specifici per sale bianche, tra cui il sistema di illuminazione Clean II Supreme, progettato per diversi ambienti clean room. Il loro impegno nella gestione del progetto e il rispetto degli standard igienici, oltre alle specifiche tecniche avanzate delle loro soluzioni, li rende un punto di riferimento nel settore.

Q: Come può il sistema di misura contribuire all’efficacia dell’illuminazione in clean room?

A: Il sistema di misura è fondamentale per monitorare i livelli di contaminazione e il tipo di contaminazione presenti in una clean room. Questo permette di regolare l’illuminazione in modo da minimizzare il rilascio di particelle nell’aria, garantendo così una migliore qualità dell’ambiente di lavoro e una maggiore efficienza nelle operazioni.

Q: È possibile utilizzare luce naturale nelle clean room?

A: L’utilizzo della luce naturale nelle clean room è molto limitato a causa del rischio di contaminazione attraverso finestre e aperture. Tuttavia, tecnologie avanzate come il trattamento dei vetri e sistemi di filtraggio potrebbero permettere una sua parziale introduzione, sempre nel rispetto degli standard di sterilità e igiene.

Q: Quanti anni di funzionamento si possono aspettare da un sistema di illuminazione per clean room?

A: I sistemi di illuminazione per clean room sono progettati per durare molti anni, solitamente oltre le 50.000 ore di funzionamento. La durata può variare a seconda della qualità del prodotto, dell’intensità di uso e della manutenzione. È importante scegliere soluzioni di alta qualità che garantiscono una lunga durata e rispetto per l’ambiente di lavoro.

Q: Quali standard internazionali regolamentano l’illuminazione nelle clean room?

A: Gli standard internazionali che regolamentano l’illuminazione nelle clean room includono le norme ISO 14644 e EU GMP Annex 1, tra gli altri. Questi standard stabiliscono i requisiti per la qualità dell’aria, i livelli di illuminazione e la riduzione della contaminazione, assicurando che nulla sia lasciato al caso nella protezione degli ambienti sterili.