Helmke dobteszt: A ruházati cikkek/ruházat tisztatéri használatának alkalmasságának értékelése.
A tisztatermi felhasználók, az eredetiségbiztosítási és validálási csoportok egyik fő nehézsége új beszerzések és beruházások, valamint a változáskezelési folyamat során az, hogy egy adott anyag vagy berendezés elfogadható-e a tisztateremben a termelés veszélyeztetése nélkül. Az „ISO 14644 – 14. rész, A berendezések tisztateremre való alkalmasságának értékelése a levegőben szálló részecskék koncentrációja alapján” című szabvány módszertant ad a berendezések (pl. szerszámok, építőanyagok stb.) adott, az ISO 14644-1 szabvány szerint osztályozott tisztaterem tisztasági osztályban való használatra való alkalmasságának értékelésére. Anyagminták (pl. ruházat/ruházatgyártáshoz, csomagolófóliák stb.) esetében általában a VDI 2083 Part 9.1 vizsgálati módszert választják, míg teljes tisztatér-felszerelések (pl. overallok, laboratóriumi köpenyek, kapucnik, túlcipők stb.) esetében általában az IEST-RP-CC003.4 (Helmke-féle dobvizsgálat) szerint végzik el a tisztatér-képesség vizsgálatát.
Laboratóriumunkról
A BNT SIGMA a tisztatéri anyagok és termékek független vizsgáló laboratóriuma. A lengyelországi Poznan közelében található ISO 2. osztályú részecske-kibocsátási laboratóriumunkban képesek vagyunk az ISO 14644-14, a VDI 2083 Part 9.1 és az IEST-RP-CC003.4 (Helmke dobteszt) szerinti vizsgálatokat elvégezni az ISO 3 – ISO 9 osztályú környezetekben való használatra szánt anyagok, termékek és berendezések esetében. Segítséget tudunk nyújtani az Ön vállalatának mind a vállalat által kínált konkrét végtermék értékelésében, mind pedig összehasonlító elemzések elvégzésében, például az új termékfejlesztési folyamat során, vagy amikor alternatív anyag- és termékszállítókat keres az Ön vállalata számára.
Néhány példa a laboratóriumunkban vizsgálható tételekre:
IEST-RP-CC003.4 – Helmke dobvizsgálat: tisztaszobai ruházat/ruházat:
– zokni, – kesztyű, – nadrág, – póló, – blúz, – dzseki.
VDI 2083 rész 9.1: Tisztaszobai fogyóeszközök: – csomagolófólia, – papír, – ragadós szőnyegek, – törlőkendők/rongyok/mop törlőkendők (száraz állapotban; újrafelhasználható és egyszer használatos).
ISO 14644-14: Egyéb tisztatermekben használt tárgyak és berendezések
Vizsgálati feltételek: IEST-RP-CC003.4 - Helmke-dobos vizsgálat
A ruhadarabot egy Helmke dobba – egy rozsdamentes acélból készült, szárítógéphez hasonló dobba. A dobot forgatják, hogy részecskéket (forgási sebesség: 10 rpm) generáljon..
A vizsgálati tárgyból kiszabaduló részecskéket a lézeres részecskeszámláló izokinetikus szondája gyűjti össze.
A mintavételi idő 10 perc.
A mért részecskekoncentrációkat összehasonlítják az IEST-RP-CC003.3 szabványban megadott megfelelő osztályozási határértékekkel.
Az IEST-RP-CC003.3 három ruházati kategóriát határoz meg: I. kategória (ajánlott az ISO 1-3 osztályú tisztatermekhez), II. és III. kategória (ajánlott az ISO 4-9 osztályú tisztatermekhez). Az IEST-RP-CC003.3 szabvány az egyes kategóriákra vonatkozóan felsorolja az elfogadható részecskekibocsátási arányokat (részecskék/perc) a vizsgált ruhadarab méretétől (mindkét oldal átlagos területe) függően.
Ezt a vizsgálati módszert világszerte alkalmazzák, elsősorban azért, mert a teljes ruhadarabot lehet így vizsgálni.
Az IEST-RP-CC003 szerint vizsgált tipikus termékek.4 (Helmke dobvizsgálat) szerint tesztelt Tisztasági ruházati cikkek/ruházat:
– overallok,
– laborköpenyek,
– kapucnik,
– túlcipők,
– zoknik,
– kesztyűk,
– nadrágok,
– pólók,
– blúzok,
– kabátok.
Miért érdemes velünk dolgozni?
Folyamatosan lépést tartunk a tisztatéri szabványok változásaival
Tagjai vagyunk a Lengyel Szabványügyi Intézet 161. számú, légkondicionálással és szellőzéssel foglalkozó műszaki bizottságának és 317. számú, beltéri levegőminőséggel foglalkozó műszaki bizottságának. Így részt veszünk az ISO 14644 szabványsorozat szabványainak kidolgozásában.
Ismerjük a tisztaszoba-felhasználók követelményeit és szempontjait
Csapatunk a gyógyszeripar vezető vállalatainak validációs és minőségbiztosítási osztályán dolgozott. Jelenleg a BNT SIGMA-nál számos tisztaterem validációs projektben veszünk részt a gyógyszerészeti/gyógyszerészeti/laboratóriumi szektorban tevékenykedő ügyfeleink számára.
Ügyfélközpontú vállalat vagyunk
Könnyedén kapcsolatba léphet velünk, és közvetlenül a vizsgálat elvégzéséért és a vizsgálati jelentés elkészítéséért felelős személlyel beszélhet.
Nemzetközi szinten működünk
Angol nyelvű tesztjelentéseket készítünk. Nyitottak vagyunk az együttműködésre az Európai Unión belüli és kívüli ügyfelekkel.
"Alkalmas tisztatermekhez. Részecskekibocsátási teszt"
- bejegyzett védjegy.
Ez a védjegy (bejegyzett védjegy) működhet az Ön vállalkozása számára. A vizsgált termékre akkor kapja meg, ha a berendezés tisztateremre való alkalmasságát megerősítették. Használhatja a vizsgált termékkel kapcsolatos kereskedelmi kommunikációban (további/időszakos díjak nélkül).
Árképzés
A vizsgálat ára egyedileg kerül kiszámításra az egy megrendelésben vizsgálandó tételek típusa és száma alapján. Az árajánlatért vegye fel velünk a kapcsolatot e-mailben.
Tesztelési folyamat
1. lépés. Vegye fel velünk a kapcsolatot e-mailben. Röviden írja le a terméket, mondja meg, hová kell visszaküldeni a terméket a tesztelés után.
2. lépés. Elküldjük Önnek a tesztelésre vonatkozó árajánlatot.
3. lépés. Az árajánlat elfogadása után Ön elküldi a terméket laboratóriumunkba (Lengyelországban található).
4. lépés. Amint a vizsgálat befejeződött és a jelentés elkészült (átfutási idő: 7-14 nap), elküldjük Önnek a vizsgálatról szóló számlát.
5. lépés. Miután megkaptuk a fizetést, elküldjük Önnek a vizsgálati jelentést, és visszaküldjük a terméket.