आईएसओ 14644-14: क्लीनरूम में उपकरणों के उपयोग के लिए उपयुक्तता का आकलन
नई खरीदारी और निवेश करते समय, साथ ही परिवर्तन प्रबंधन प्रक्रिया में क्लीनरूम उपयोगकर्ताओं, औएलिटी एश्योरेंस और वैलिडेशन टीमों के सामने आने वाली मुख्य कठिनाइयों में से एक यह है कि किसी विशेष सामग्री या उपकरण के टुकड़े को बिना जोखिम के क्लीनरूम में स्वीकार किया जा सकता है या नहीं। उत्पादन के लिए. “आईएसओ 14644 – भाग 14, वायुजनित कण सांद्रता के आधार पर उपकरणों की क्लीनरूम उपयुक्तता का आकलन”, किसी दिए गए क्लीनरूम स्वच्छता वर्ग में उपयोग के लिए उपकरण (जैसे उपकरण, निर्माण सामग्री, आदि) की उपयुक्तता का आकलन करने के लिए एक पद्धति प्रदान करता है। आईएसओ 14644-1 मानक के अनुसार।
हमारी प्रयोगशाला के बारे में
बीएनटी सिग्मा क्लीनरूम सामग्री और उत्पादों के लिए एक स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशाला है। पॉज़्नान, पोलैंड के पास स्थित हमारी आईएसओ क्लास 2 कण उत्सर्जन प्रयोगशाला में, हम सामग्री, उत्पादों और के लिए आईएसओ 14644-14, वीडीआई 2083 भाग 9.1 और आईईएसटी-आरपी-सीसी003.4 (हेल्मके ड्रम परीक्षण) के अनुसार परीक्षण करने में सक्षम हैं। ISO 3 – ISO 9 श्रेणी के वातावरण में उपयोग के लिए इच्छित उपकरण। हम आपकी कंपनी द्वारा पेश किए गए किसी विशेष अंतिम उत्पाद के मूल्यांकन के साथ-साथ कुछ तुलनात्मक विश्लेषण करने में भी आपकी कंपनी की सहायता कर सकते हैं। नए उत्पाद विकास प्रक्रिया के दौरान या अपनी कंपनी के लिए सामग्री और उत्पादों के कुछ वैकल्पिक आपूर्तिकर्ताओं की खोज करते समय।
कुछ उदाहरण हमारी प्रयोगशाला में जिन वस्तुओं का परीक्षण किया जा सकता है उनमें शामिल हैं:
निर्माण सामग्री: दीवार पैनल, छत, दरवाजे, ल्यूमिनेयर
भंडारण इकाइयाँ, फर्नीचर
परिवहन और हैंडलिंग उपकरण
औजार
प्रयोगशाला के उपकरण
आईटी हार्डवेयर, केबल, आदि।
क्लीनरूम में उपयोग की जाने वाली अन्य वस्तुएँ और उपकरण
परीक्षण की स्थितियाँ
परीक्षण किए जाने वाले उत्पाद पर लागू संचालन के तरीके और तनाव की स्थितियों पर प्रयोगशाला और ग्राहक के बीच सहमति होती है। आमतौर पर, इमारतों में मौजूद कंपन, जो परीक्षण वस्तु से कणों की रिहाई को बढ़ाते हैं, परीक्षण के दौरान पेश किए जाते हैं (संरचना-जनित शोर 30-50 हर्ट्ज)।
परीक्षण वातावरण ISO 2 श्रेणी की आवश्यकताओं को पूरा करता है
(इसे क्लीनरूम या उस वातावरण से कम से कम एक आईएसओ वर्ग अधिक होना चाहिए जिसमें परीक्षण किया गया उत्पाद स्थापित किया जाना है)।
महत्वपूर्ण बिंदु (उच्च कण उत्सर्जन बिंदु) लेजर कण काउंटर से जुड़े एक नमूना जांच के साथ पूरे उत्पाद की गहन स्कैनिंग के बाद निर्धारित किए जाते हैं।
नमूना लेने का समय 100 मिनट है – अंतिम (वर्गीकरण) माप के दौरान 100 व्यक्तिगत नमूने लिए जाते हैं।
मापी गई कण सांद्रता को सांख्यिकीय रूप से संसाधित किया जाता है और आईएसओ 14644-1 में निर्दिष्ट संबंधित वर्गीकरण सीमाओं के साथ तुलना की जाती है।
उत्पाद की क्लीनरूम उपयुक्तता निम्नलिखित तरीके से बताई गई है: “आईएसओ 14644-14 के अनुसार संचालन के प्रतिनिधि मोड सहित एक मूल्यांकन से पता चला है कि उपकरण Z में आईएसओ क्लास X (Y µm) के क्लीनरूम के भीतर उपयोग के लिए क्लीनरूम उपयुक्तता है )”; जहां:
यह इसके लायक क्यों है? हमारे साथ काम कर रहे हैं?
हम क्लीनरूम मानकों में बदलावों से अवगत रहते हैं
हम पोलिश मानक संस्थान में एयर कंडीशनिंग और वेंटिलेशन के लिए तकनीकी समिति संख्या 161 और इनडोर वायु गुणवत्ता के लिए तकनीकी समिति संख्या 317 के सदस्य हैं। इस तरह, हम ISO 14644 श्रृंखला के मानक विकसित करने की प्रक्रिया में शामिल हैं।
हम क्लीनरूम उपयोगकर्ताओं की आवश्यकताओं और दृष्टिकोणों को जानते हैं
हमारी टीम ने फार्मास्युटिकल उद्योग में अग्रणी कंपनियों के लिए सत्यापन और गुणवत्ता आश्वासन विभाग में काम किया। वर्तमान में बीएनटी सिग्मा में हम फार्मास्युटिकल/मेडिकल/प्रयोगशाला क्षेत्रों के अपने ग्राहकों के लिए कई क्लीनरूम सत्यापन परियोजनाओं में शामिल हैं।
हम ग्राहक उन्मुख कंपनी हैं
आप आसानी से हमसे संपर्क कर सकते हैं और परीक्षण करने और परीक्षण रिपोर्ट तैयार करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति से सीधे बात कर सकते हैं।
हम अंतरराष्ट्रीय स्तर पर काम करते हैं
हम अंग्रेजी में परीक्षण रिपोर्ट तैयार करते हैं। हम यूरोपीय संघ के भीतर और बाहर के ग्राहकों के साथ सहयोग के लिए खुले हैं।
“स्वच्छ कमरे के लिए उपयुक्त। कण उत्सर्जन परीक्षण” - पंजीकृत ट्रेडमार्क
यह मार्क (पंजीकृत ट्रेडमार्क) आपके व्यवसाय के लिए काम आ सकता है। एक बार उपकरण की क्लीनरूम उपयुक्तता की पुष्टि हो जाने के बाद आप इसे परीक्षण की गई वस्तु के लिए प्राप्त कर लेंगे। आप इसका उपयोग परीक्षण की गई वस्तु के बारे में व्यावसायिक संचार में कर सकते हैं (बिना किसी अतिरिक्त/आवधिक शुल्क के)।
मूल्य निर्धारण
परीक्षण की कीमत की गणना संचालन के तरीके और परीक्षण के दौरान उपकरण पर लागू होने वाली संभावित तनाव स्थितियों, उपकरण/सामग्री के प्रकार और आकार, एक क्रम में परीक्षण की जाने वाली वस्तुओं की संख्या के आधार पर व्यक्तिगत रूप से की जाती है। कोटेशन प्राप्त करने के लिए ईमेल द्वारा हमसे संपर्क करें।
परीक्षण प्रक्रिया
चरण 1. ईमेल द्वारा हमसे संपर्क करें। अपने उत्पाद का संक्षेप में वर्णन करें, उसका आयाम और वजन बताएं, हमें बताएं कि परीक्षण के बाद उत्पाद को कहां लौटाया जाना चाहिए।
चरण 2. हम आपको परीक्षण के लिए कोटेशन भेजेंगे।
चरण 3. कोटेशन स्वीकार करने के बाद, आप उत्पाद को हमारी प्रयोगशाला (पोलैंड में स्थित) में भेजें।
चरण 4. एक बार परीक्षण पूरा हो जाने और रिपोर्ट तैयार हो जाने पर (लीड समय: 7-14 दिन), हम आपको परीक्षण के लिए चालान भेज देंगे।
चरण 5. एक बार जब हमें आपका भुगतान प्राप्त हो जाएगा, तो हम आपको परीक्षण रिपोर्ट भेजेंगे और उत्पाद आपको वापस कर देंगे।
संपर्क करें
संपर्क व्यक्ति: क्रिज़िस्तोफ़ ज़ार्ज़िन्स्की, वरिष्ठ सत्यापन इंजीनियर
ईमेल: info@hygienicdesign.eu [अंग्रेजी या आपकी स्थानीय भाषा]
फ़ोन: 00 48 530 30 90 30 [अंग्रेजी]