VDI 2083 Partie 9.1 : Évaluation de l'aptitude à l'emploi des matériaux et consommables dans les salles blanches
L’une des principales difficultés rencontrées par les utilisateurs de salles blanches, les équipes d’assurance qualité et de validation lors de nouveaux achats et investissements, ainsi que dans le cadre du processus de gestion du changement, est de savoir si un matériau ou un équipement particulier peut être accepté dans la salle blanche sans risque pour la production. « ISO 14644 -14, Évaluation de l’aptitude des équipements à être utilisés en salle blanche sur la base de la concentration des particules en suspension dans l’air », fournit une méthodologie pour évaluer l’aptitude des équipements (par exemple, outils, matériaux de construction, etc.) à être utilisés dans une classe de propreté de salle blanche donnée classée conformément à ISO 14644-1 la norme.
À propos de notre laboratoire
BNT SIGMA est un laboratoire d’essais indépendant pour les matériaux et produits pour salles blanches. Dans notre laboratoire d’émission de particules de classe ISO 2, situé près de Poznan, en Pologne, nous sommes en mesure d’effectuer des tests conformément aux normes ISO 14644-14, VDI 2083 Partie 9.1 et IEST-RP-CC003.4 (test du tambour de Helmke) pour les matériaux, les produits et les équipements destinés à être utilisés dans des environnements de classe ISO 3 – ISO 9. Nous pouvons aider votre entreprise à évaluer un produit final particulier qu’elle propose, ainsi qu’à effectuer une analyse comparative, par exemple au cours du processus de développement d’un nouveau produit ou lors de la recherche d’autres fournisseurs de matériaux et de produits pour votre entreprise.
Voici quelques exemples d'éléments qui peuvent être testés dans notre laboratoire
VDI 2083 Partie 9.1:
Consommables pour salles blanches et matériaux pour la fabrication de produits pour salles blanches :
– film d’emballage,
– papier,
– tapis collants,
– chiffons/linges/serviettes (à l’état sec ; réutilisables et à usage unique).
IEST-RP-CC003.4 – Essai au tambour de Helmke:
Vêtements de salle blanche:
– combinaisons,
– blouses,
– cagoules,
– surchaussures,
– chaussettes,
– gants,
– pantalons,
– t-shirts,
– blouses,
– vestes.
ISO 14644-14:
Autres articles et équipements utilisés dans les salles blanches
Conditions d'essai : VDI 2083 partie 9.1
Pour la libération de particules induite par le mouvement du matériau testé, le banc d’essai est construit conformément à la norme EN ISO 9073-10 (machine Gelbo Flex modifiée). L’échantillon est placé dans une chambre fermée dans un environnement d’au moins la classe ISO 3 conformément à la norme ISO 14644-1. L’échantillon formaté (220 mm x 285 mm) est fixé à deux disques rotatifs opposés. Les disques sont tournés (fléchis) l’un par rapport à l’autre (torsion : 180°). En même temps, la distance entre les disques est modifiée de façon cyclique (compression linéaire : 120 mm ; durée du cycle : 1 seconde). Les particules libérées par l’échantillon sont collectées par la sonde isocinétique du compteur laser de particules.
La durée d’échantillonnage est de 100 minutes.
Les concentrations de particules mesurées sont traitées statistiquement et comparées aux limites de classification ISO 14644-1 respectives.
L’aptitude de l’équipement à être utilisé en salle blanche est indiquée comme suit : « Une évaluation, comprenant un mode de fonctionnement représentatif convenu, conformément à la VDA 2083 partie 9.1 a montré que l’article Z est apte à être utilisé dans une salle blanche de classe ISO X (Y µm) » ; où : X – est le numéro de classe ISO 14644-1, Y – est la gamme de tailles de particules mesurées, Z – est l’identification unique de l’article testé.
Les produits typiques testés selon la norme VDI 2083 partie 9.1 sont les consommables pour salles blanches et les matériaux pour la fabrication de produits pour salles blanches par exemple, les films, le papier, les lingettes/les chiffons/les lavettes [à l’état sec ; réutilisables et à usage unique].
Pourquoi vaut-il la peine de travailler avec nous ?
Nous nous tenons au courant de l'évolution des normes en matière de salles blanches
Nous sommes membres du comité technique n° 161 pour la climatisation et la ventilation et du comité technique n° 317 pour la qualité de l'air intérieur de l'Institut polonais de normalisation. Nous participons ainsi au processus d'élaboration des normes de la série ISO 14644.
Nous connaissons les exigences et les perspectives des utilisateurs de salles blanches
Notre équipe a travaillé dans le département de validation et d'assurance qualité pour des sociétés leaders dans l'industrie pharmaceutique. Actuellement, BNT SIGMA est impliqué dans de nombreux projets de validation en salle blanche pour nos clients des secteurs pharmaceutique, médical et des laboratoires.
Nous sommes une entreprise orientée vers le client
Vous pouvez facilement nous contacter et parler directement à la personne responsable de la réalisation du test et de la préparation du rapport de test.
Nous opérons à l'échelle internationale
Nous préparons des rapports d'essai en anglais. Nous sommes ouverts à la coopération avec des clients à l'intérieur et à l'extérieur de l'Union européenne.
"Convient aux salles blanches. Test d'émission de particules"
- marque déposée
Cette marque (marque déposée) peut être utile à votre entreprise. Vous la recevrez pour l’article testé une fois que l’adéquation de l’équipement à la salle blanche aura été confirmée. Vous pouvez l’utiliser dans des communications commerciales sur l’article testé (sans frais supplémentaires/périodiques).
Tarification
Le prix du test est calculé individuellement en fonction de tle type et le nombre d’éléments à tester dans une même commande. Contactez-nous par email pour recevoir un devis.
Processus de test
Étape 1. Contactez-nous par courrier électronique. Décrivez brièvement votre produit et indiquez-nous où le produit doit être renvoyé après avoir été testé.
Étape 2. Nous vous enverrons un devis pour les essais.
Troisième étape. Après avoir accepté le devis, vous envoyez le produit à notre laboratoire (situé en Pologne).
Étape 4. Une fois le test terminé et le rapport prêt (délai : 7-14 jours), nous vous enverrons la facture du test.
Étape 5. Après réception de votre paiement, nous vous enverrons le rapport de test et vous renverrons le produit.
Contactez nous
Personne de contact : Krzysztof Żarczyński, Ingénieur Validation Senior
Email : info@hygienicdesign.eu [Anglais ou votre langue locale]
Téléphone : 00 48 530 30 90 30 [anglais]Téléphone : 00 48 530 30 90 30 [anglais]