Test du tambour de Helmke : Évaluation de l'aptitude à l'utilisation de vêtements dans les salles blanches
L’une des principales difficultés rencontrées par les utilisateurs de salles blanches, les équipes d’assurance qualité et de validation lors de nouveaux achats et investissements, ainsi que dans le processus de gestion du changement, est de savoir si un matériau ou un équipement particulier peut être accepté dans la salle blanche sans risque pour la production. « ISO 14644 – Partie 14, Évaluation de l’aptitude des équipements à être utilisés en salle blanche sur la base de la concentration des particules en suspension dans l’air », fournit une méthodologie pour évaluer l’aptitude des équipements (par exemple, outils, matériaux de construction, etc.) à être utilisés dans une classe de propreté de salle blanche donnée classée conformément à la norme ISO 14644-1 . Dans le cas d’échantillons de matériaux (par exemple pour la production de vêtements, de films d’emballage, etc.), VDI 2083 Part 9.1 est généralement choisie comme méthode d’essai, tandis que dans le cas de vêtements complets pour salles blanches (par exemple des combinaisons, des sarraus, des blouses de laboratoire, etc.), les tests d’adéquation aux salles blanches sont généralement effectués conformément à IEST-RP-CC003.4 (test du tambour de Helmke).
À propos de notre laboratoire
BNT SIGMA est un laboratoire d’essais indépendant pour les matériaux et produits pour salles blanches. Dans notre laboratoire d’émission de particules de classe ISO 2, situé près de Poznan, en Pologne, nous sommes en mesure d’effectuer des tests conformément aux normes ISO 14644-14, VDI 2083 Partie 9.1 et IEST-RP-CC003.4 (test du tambour de Helmke) pour les matériaux, les produits et les équipements destinés à être utilisés dans des environnements de classe ISO 3 – ISO 9. Nous pouvons aider votre entreprise à évaluer un produit final particulier qu’elle propose, ainsi qu’à effectuer une analyse comparative, par exemple au cours du processus de développement d’un nouveau produit ou lors de la recherche d’autres fournisseurs de matériaux et de produits pour votre entreprise.
Voici quelques exemples d'éléments qui peuvent être testés dans notre laboratoire :
IEST-RP-CC003.4 – Essai au tambour de Helmke:
Vêtements de salle blanche:
– combinaisons,
– blouses,
– cagoules,
– surchaussures,
– chaussettes,
– gants,
– pantalons,
– t-shirts,
– blouses,
– vestes.
VDI 2083 Part 9.1:
Consommables pour salles de nettoyage :
– film d’emballage,
– papier,
– tapis adhésifs,
– chiffons/linges/serpillières (à l’état sec ; réutilisables et à usage unique).
ISO 14644-14:
Autres articles et équipements utilisés dans les salles blanches
Conditions d'essai : IEST-RP-CC003.4 - Essai au tambour de Helmke
Le vêtement est placé dans un tambour Helmke – un tambour en acier inoxydable semblable à celui d’un sèche-linge.Le tambour est mis en rotation pour générer des particules ;(vitesse de rotation : 10 rpm).
Les particules libérées par l’objet à tester sont recueillies par la sonde isocinétique du compteur de particules laser.
Le temps d’échantillonnage est de 10 minutes.
Les concentrations de particules mesurées sont comparées aux limites de classification respectives indiquées dans le document IEST-RP-CC003.3.
La norme IEST-RP-CC003.3 définit trois catégories de vêtements : la catégorie I (recommandée pour les salles blanches de classe ISO 1-3), les catégories II et III (recommandées pour les salles blanches de classe ISO 4-9). La norme IEST-RP-CC003.3 énumère les taux d’émission de particules acceptables (particules/min) pour chaque catégorie en fonction de la taille (surface moyenne des deux côtés) de l’article testé.
Cette méthode d’essai est utilisée dans le monde entier, principalement parce qu’elle permet de tester l’ensemble du vêtement.
Les produits typiques testés selon IEST-RP-CC003.4 (essai au tambour de Helmke) sont Vêtements de salle de bain:
– combinaisons,
– blouses,
– cagoules,
– surchaussures,
– chaussettes,
– gants,
– pantalons,
– t-shirts,
– blouses,
– vestes.
Pourquoi vaut-il la peine de travailler avec nous ?
Nous nous tenons au courant de l'évolution des normes en matière de salles blanches.
Nous sommes membres du comité technique n° 161 pour la climatisation et la ventilation et du comité technique n° 317 pour la qualité de l'air intérieur de l'Institut polonais de normalisation. Nous participons ainsi au processus d'élaboration des normes de la série ISO 14644.
Nous connaissons les exigences et les perspectives des utilisateurs de salles blanches
Notre équipe a travaillé dans le département de validation et d'assurance qualité pour des sociétés leaders dans l'industrie pharmaceutique. Actuellement, BNT SIGMA est impliqué dans de nombreux projets de validation en salle blanche pour nos clients des secteurs pharmaceutique, médical et des laboratoires.
Nous sommes une entreprise orientée vers le client
Vous pouvez facilement nous contacter et parler directement à la personne responsable de la réalisation du test et de la préparation du rapport de test.
Nous opérons à l'échelle internationale
Nous préparons des rapports d'essai en anglais. Nous sommes ouverts à la coopération avec des clients à l'intérieur et à l'extérieur de l'Union européenne.
"Convient aux salles blanches. Test d'émission de particules"
- marque déposée
Cette marque (marque déposée) peut être utile à votre entreprise. Vous la recevrez pour l’article testé une fois que l’adéquation de l’équipement à la salle blanche aura été confirmée. Vous pouvez l’utiliser dans des communications commerciales sur l’article testé (sans frais supplémentaires/périodiques).
Tarification
Le prix du test est calculé individuellement en fonction de tle type et le nombre d’éléments à tester dans une même commande. Contactez-nous par email pour recevoir un devis.
Processus de test
Étape 1. Contactez-nous par courrier électronique. Décrivez brièvement votre produit et indiquez-nous où le produit doit être renvoyé après avoir été testé.
Étape 2. Nous vous enverrons un devis pour les essais.
Troisième étape. Après avoir accepté le devis, vous envoyez le produit à notre laboratoire (situé en Pologne).
Étape 4. Une fois le test terminé et le rapport prêt (délai : 7-14 jours), nous vous enverrons la facture du test.
Étape 5. Après réception de votre paiement, nous vous enverrons le rapport de test et vous renverrons le produit.
Contactez nous
Personne de contact : Krzysztof Żarczyński, Ingénieur Validation Senior
Email : info@hygienicdesign.eu [anglais ou votre langue locale]
Téléphone : 00 48 530 30 90 30 [anglais]