ISO 14644-14 : Évaluation de l'aptitude à l'emploi des équipements dans les salles blanches
L’une des principales difficultés rencontrées par les utilisateurs de salles blanches, les équipes d’assurance qualité et de validation lors de nouveaux achats et investissements, ainsi que dans le processus de gestion du changement, est de savoir si un matériau ou un équipement particulier peut être accepté dans la salle blanche sans risque pour la production. « ISO 14644 – Partie 14, Évaluation de l’aptitude des équipements à être utilisés en salle blanche sur la base de la concentration des particules en suspension dans l’air », fournit une méthodologie pour évaluer l’aptitude des équipements (outils, matériaux de construction, etc.) à être utilisés dans une classe de propreté de salle blanche donnée, classée conformément à la norme ISO 14644-1.
À propos de notre laboratoire
BNT SIGMA est un laboratoire d’essais indépendant pour les matériaux et produits pour salles blanches. Dans notre laboratoire d’émission de particules de classe ISO 2, situé près de Poznan, en Pologne, nous sommes en mesure d’effectuer des tests conformément à ISO 14644-14, VDI 2083 Partie 9.1 et IEST-RP-CC003.4 (test du tambour de Helmke) pour les matériaux, les produits et les équipements destinés à être utilisés dans des environnements de classe ISO 3 – ISO 9. Nous pouvons aider votre entreprise à évaluer un produit final particulier qu’elle propose, ainsi qu’à effectuer une analyse comparative, par exemple au cours du processus de développement d’un nouveau produit ou lors de la recherche d’autres fournisseurs de matériaux et de produits pour votre entreprise.
Voici quelques exemples d'éléments qui peuvent être testés dans notre laboratoire
Matériaux de construction : panneaux muraux, plafonds, portes, luminaires
Rangements, meubles
Matériel de transport et de manutention
Outils
Matériel de laboratoire
Matériel informatique, câbles, etc.
Autres articles et équipements utilisés dans les salles blanches
Conditions d'essai
Le mode de fonctionnement et les conditions de stress appliquées au produit à tester sont convenus entre le laboratoire et le client. Typiquement, les vibrations présentes dans les bâtiments, qui augmentent la libération de particules de l’objet testé, sont introduites pendant le test (bruit de structure 30-50 Hz).
L’environnement d’essai répond aux exigences de la classe ISO 2
(il doit être supérieur d’au moins une classe ISO à la salle blanche ou à l’environnement dans lequel le produit testé doit être installé). ;
Le(s) point(s) critique(s) (points de forte émission de particules) est (sont) déterminé(s) après un balayage minutieux de l’ensemble du produit à l’aide d’une sonde d’échantillonnage reliée à un compteur de particules laser.
La durée d’échantillonnage est de 100 minutes – 100 échantillons individuels sont prélevés lors de la mesure finale (classification).
Les concentrations de particules mesurées sont traitées statistiquement et comparées aux limites de classification respectives spécifiées dans la norme ISO 14644-1.
L’aptitude du produit à être utilisé dans une salle blanche est indiquée de la manière suivante : « Une évaluation comprenant un mode de fonctionnement représentatif convenu, conformément à la norme ISO 14644-14, a montré que l’équipement Z est apte à être utilisé dans une salle blanche de classe ISO X (Y µm) » ; où : X – ; est le numéro de classe ISO 14644-1, Y ; – ; est la gamme de tailles de particules mesurée, Z – est l’identification unique de l’équipement testé (par exemple, le type, le numéro de série, le fabricant).
Pourquoi vaut-il la peine de travailler avec nous ?
Nous nous tenons au courant de l'évolution des normes en matière de salles blanches.
Nous sommes membres du comité technique n° 161 pour la climatisation et la ventilation et du comité technique n° 317 pour la qualité de l'air intérieur de l'Institut polonais de normalisation. Nous participons ainsi au processus d'élaboration des normes de la série ISO 14644.
Nous connaissons les exigences et les perspectives des utilisateurs de salles blanches
Notre équipe a travaillé dans le département de validation et d'assurance qualité pour des sociétés leaders dans l'industrie pharmaceutique. Actuellement, BNT SIGMA est impliqué dans de nombreux projets de validation en salle blanche pour nos clients des secteurs pharmaceutique, médical et des laboratoires.
Nous sommes une entreprise orientée vers le client
Vous pouvez facilement nous contacter et parler directement à la personne responsable de la réalisation du test et de la préparation du rapport de test.
Nous opérons à l'échelle internationale
Nous préparons des rapports d'essai en anglais. Nous sommes ouverts à la coopération avec des clients à l'intérieur et à l'extérieur de l'Union européenne.
"Convient aux salles blanches. Test d'émission de particules"
- marque déposée
Cette marque (marque déposée) peut être utile à votre entreprise. Vous la recevrez pour l’article testé une fois que l’adéquation de l’équipement à la salle blanche aura été confirmée. Vous pouvez l’utiliser dans des communications commerciales sur l’article testé (sans frais supplémentaires/périodiques).
Tarification
Le prix du test est calculé individuellement en fonction tdu mode de fonctionnement et des conditions de stress éventuelles à appliquer à l’équipement pendant le test, tle type et la taille des équipements/matériaux, tle nombre d’éléments à tester dans une même commande. Contactez-nous par emaLe prix du test est calculé individuellement en fonction tdu mode de fonctionnement et des conditions de stress éventuelles à appliquer à l’équipement pendant le test, tle type et la taille des équipements/matériaux, tle nombre d’éléments à tester dans une même commande. Contactez-nous par email pour recevoir un devis.il pour recevoir un devis.
Processus de test
Étape 1. Contactez-nous par courrier électronique. Décrivez brièvement votre produit, indiquez ses dimensions et son poids, et précisez où le produit doit être renvoyé après avoir été testé.
Étape 2. Nous vous enverrons un devis pour les essais.
Troisième étape. Après avoir accepté le devis, vous envoyez le produit à notre laboratoire (situé en Pologne).
Étape 4. Une fois le test terminé et le rapport prêt (délai : 7-14 jours), nous vous enverrons la facture du test.
Étape 5. Après réception de votre paiement, nous vous enverrons le rapport de test et vous renverrons le produit.
Contactez nous
Personne de contact : Krzysztof Żarczyński, Ingénieur Validation Senior
Email : info@hygienicdesign.eu ;[Anglais ou votre langue locale]
Téléphone : 00 48 530 30 90 30 [anglais]Téléphone : 00 48 530 30 90 30 [anglais]