ISO 14644-14: Laitteiden soveltuvuuden arviointi käytettäväksi puhdastiloissa
Yksi suurimmista vaikeuksista, joita puhdastilojen käyttäjät, laadunvarmistus- ja validointiryhmät kohtaavat uusia hankintoja ja investointeja tehdessään sekä muutostenhallintaprosessissa, on se, voidaanko tietty materiaali tai laite hyväksyä puhdastilaan ilman tuotantoriskiä. ”ISO 14644 – Osa 14, Laitteiden puhdastilakelpoisuuden arviointi ilman hiukkaspitoisuuden perusteella”, tarjoaa menetelmän, jolla arvioidaan laitteiden soveltuvuutta (esim. työkalut, rakennusmateriaalit jne.) käytettäväksi tietyssä puhdastilan puhtausluokassa luokiteltuna ISO 14644-1 standardin mukaisesti.
Tietoa laboratoriostamme
BNT SIGMA on puhdastilamateriaalien ja -tuotteiden riippumaton testauslaboratorio. Puolassa Poznanin lähellä sijaitsevassa ISO-luokan 2 hiukkaspäästölaboratoriossamme pystymme suorittamaan testejä ISO 14644-14, VDI 2083 osa 9.1 ja IEST-RP-CC003.4 (Helmken rumputesti) mukaisesti materiaaleille, tuotteille ja laitteille, jotka on tarkoitettu käytettäviksi ISO 3 – ISO 9 -luokan ympäristöissä. Voimme auttaa yritystäsi sekä tietyn yrityksen tarjoaman lopputuotteen arvioinnissa, että vertailevan analyysin tekemisessä esim. uuden tuotekehitys prosessin aikana tai etsiessäsi vaihtoehtoisia materiaalien ja tuotteiden toimittajia yrityksellesi.
Esimerkkejä laboratoriossamme testattavista tuotteista ovat:
Rakennusmateriaalit: seinäpaneelit, katot, ovet, valaisimet.
Varastot, huonekalut
Kuljetus- ja käsittelylaitteet
Työkalut
Laboratoriolaitteet
IT-laitteistot, kaapelit jne.
Muut puhdastiloissa käytettävät tuotteet ja laitteet
Testiolosuhteet
Laboratorion ja asiakkaan välillä sovitaan testattavaan tuotteeseen sovellettavasta toimintatavasta ja rasitusolosuhteista. Tyypillisesti testin aikana käytetään rakennuksissa esiintyvää tärinää, joka lisää hiukkasten irtoamista testattavasta kohteesta (rakenteista kantautuva melu 30-50 Hz).
Testausympäristö täyttää ISO 2 -luokan vaatimukset
(sen on oltava vähintään yhtä ISO-luokkaa korkeampi kuin puhdastila tai ympäristö, johon testattava tuote asennetaan).
Kriittinen piste (kriittiset pisteet) (korkeat hiukkaspäästöpisteet) määritetään sen jälkeen, kun koko tuote on skannattu perusteellisesti laserhiukkaslaskuriin liitetyllä näytteenottimella.
Näytteenottoaika on 100 minuuttia – 100 yksittäistä näytettä otetaan lopullisen (luokitus)mittauksen aikana.
Mitatut hiukkaspitoisuudet käsitellään tilastollisesti ja niitä verrataan ISO 14644-1 -standardissa määriteltyihin vastaaviin luokitusrajoihin.
Tuotteen soveltuvuus puhdastiloihin ilmoitetaan seuraavasti: ”ISO 14644-14 -standardin mukainen arviointi, mukaan lukien sovittu edustava toimintatapa, osoitti, että laite Z soveltuu käytettäväksi ISO-luokan X (Y µm) puhdastilassa”; missä: X – on ISO 14644-1 -luokan numero, Y – on mitattu hiukkaskokoalue, Z – on testatun laitteen yksilöllinen tunniste (esim. tyyppi, sarjanumero, valmistaja).
Miksi meidän kanssamme kannattaa työskennellä?
Pysymme ajan tasalla puhdastilaa koskevien standardien muutoksista.
Olemme Puolan standardointilaitoksen ilmastointia ja ilmanvaihtoa käsittelevän teknisen komitean nro 161 ja sisäilman laatua käsittelevän teknisen komitean nro 317 jäsen. Tällä tavoin olemme mukana ISO 14644 -sarjan standardien kehittämisprosessissa.
Tunnemme puhdastilojen käyttäjien vaatimukset ja näkökulmat.
Tiimimme työskenteli validointi- ja laadunvarmistusosastolla johtavissa lääkealan yrityksissä. Tällä hetkellä BNT SIGMAssa olemme mukana monissa puhdastilojen validointihankkeissa lääke-, lääke- ja laboratorioalan asiakkaillemme.
Olemme asiakaslähtöinen yritys
Voit helposti ottaa meihin yhteyttä ja puhua suoraan testin suorittamisesta ja testiraportin laatimisesta vastaavan henkilön kanssa.
Toimimme kansainvälisesti
Laadimme testiraportit englanniksi. Olemme avoimia yhteistyöhön asiakkaiden kanssa Euroopan unionissa ja sen ulkopuolella.
"Soveltuu puhdastiloihin. Particle Emission test"
- rekisteröity tavaramerkki.
Tämä merkki (rekisteröity tavaramerkki) voi toimia yrityksesi hyväksi. Saat sen testatulle tuotteelle, kun laitteen soveltuvuus puhdastiloihin on vahvistettu. Voit käyttää sitä testattua kohdetta koskevassa kaupallisessa viestinnässä (ilman ylimääräisiä/jaksoittaisia maksuja).
Hinnoittelu
Testin hinta lasketaan yksilöllisesti tkäyttötilan ja testin aikana laitteistoon kohdistuvien mahdollisten rasitusolosuhteiden perusteella, tlaitteiden/materiaalien tyyppi ja koko, tkerralla testattavien kohteiden lukumäärä. Ota yhteyttä sähköpostitse saadaksesi tarjouksen.
Testausprosessi
Vaihe 1. Ota meihin yhteyttä sähköpostitse. Kuvaile lyhyesti tuotteesi, ilmoita sen mitat ja paino sekä kerro, mihin tuote palautetaan testauksen jälkeen.
Vaihe 2. Lähetämme sinulle tarjouksen testauksesta.
Vaihe 3. Kun olet hyväksynyt tarjouksen, lähetät tuotteen laboratorioomme (joka sijaitsee Puolassa).
Vaihe 4: Kun testi on suoritettu ja raportti on valmis (läpimenoaika: 7-14 päivää), lähetämme sinulle laskun testistä.
Vaihe 5: Kun olemme saaneet maksun, lähetämme sinulle testiraportin ja palautamme tuotteen sinulle.