Helmken rumputesti: Vaatteiden/vaatteiden soveltuvuuden arviointi puhdastiloissa käytettäväksi
Yksi suurimmista vaikeuksista, joita puhdastilojen käyttäjät, laadunvarmistus- ja validointiryhmät kohtaavat uusia hankintoja ja investointeja tehdessään sekä muutostenhallintaprosessissa, on se, voidaanko tietty materiaali tai laite hyväksyä puhdastilaan ilman tuotantoriskiä. ”ISO 14644 – Osa 14, Laitteiden puhdastilakelpoisuuden arviointi ilman hiukkaspitoisuuden perusteella”, tarjoaa menetelmän laitteiden soveltuvuuden arvioimiseksi (esim.esim. työkalut, rakennusmateriaalit jne.) käytettäväksi tietyssä puhdastilan puhtausluokassa luokiteltuna ISO 14644-1 standardin mukaisesti. Materiaalinäytteiden (esim. vaatteiden/vaatteiden valmistukseen, pakkauskalvojen jne.) osalta testimenetelmäksi valitaan yleensä VDI 2083 osa 9.1 kun taas kokonaisten puhdastilavaatteiden (esim.esim. haalarit, laboratoriotakit, huput, päällystakit jne.), puhdastilakelpoisuustestit tehdään yleensä IEST-RP-CC003.4 (Helmken rumputesti) mukaisesti.
Tietoa laboratoriostamme
BNT SIGMA on puhdastilamateriaalien ja -tuotteiden riippumaton testauslaboratorio. Puolassa Poznanin lähellä sijaitsevassa ISO-luokan 2 hiukkaspäästölaboratoriossamme pystymme suorittamaan ISO 14644-14, VDI 2083 osa 9.1 ja IEST-RP-CC003.4 (Helmken rumputesti) mukaisia testejä materiaaleille, tuotteille ja laitteille, jotka on tarkoitettu käytettäviksi ISO 3 – ISO 9 -luokan ympäristöissä. Voimme auttaa yritystäsi sekä tietyn yrityksen tarjoaman lopputuotteen arvioinnissa, että vertailevan analyysin tekemisessä esim. uuden tuotekehitys prosessin aikana tai etsiessäsi vaihtoehtoisia materiaalien ja tuotteiden toimittajia yrityksellesi.
Esimerkkejä laboratoriossamme testattavista tuotteista ovat:
IEST-RP-CC003.4 – Helmke-rumputesti:
Puhdistusvaatteet/vaatteet:
– haalarit,
– laboratoriotakit,
– huput,
– päällyskengät,
– sukat,
– käsineet,
– housut,
– T-paidat,
– puserot,
– takit.
VDI 2083 Osa 9.1:
Puhdastilojen kulutustarvikkeet:
– pakkauskalvot,
– paperit,
– tahmeat matot,
– pyyhkeet/liinat/moppipyyhkeet (kuivina; uudelleenkäytettävät ja kertakäyttöiset).
ISO 14644-14:
Muut puhdastiloissa käytettävät tuotteet ja laitteet
Testiolosuhteet: IEST-RP-CC003.4 - Helmken rumpukoe
Vaate asetetaan Helmke-rumpu – kuivausrumpua muistuttava ruostumattomasta teräksestä valmistettu rumpu. Rumpua pyöritetään hiukkasten tuottamiseksi (pyörimisnopeus: 10 rpm)..
Testikappaleesta vapautuvat hiukkaset kerätään laserhiukkaslaskurin isokineettisellä anturilla.
Näytteenottoaika on 10 minuuttia.
Mitattuja hiukkaspitoisuuksia verrataan IEST-RP-CC003.3:ssa annettuihin vastaaviin luokitusrajoihin.
IEST-RP-CC003.3 määrittelee kolme vaateluokkaa: luokka I (suositellaan ISO 1-3 -luokan puhdastiloihin), luokat II ja III (suositellaan ISO 4-9 -luokan puhdastiloihin). IEST-RP-CC003.3 -standardissa luetellaan kunkin luokan hyväksyttävät hiukkaspäästönopeudet (hiukkasia/min) testattavan vaatekappaleen koon (molempien puolien keskimääräinen pinta-ala) mukaan.
Tätä testimenetelmää käytetään maailmanlaajuisesti, mikä johtuu pääasiassa siitä, että koko vaate voidaan testata tällä tavoin.
Tyypillisiä tuotteita, jotka on testattu IEST-RP-CC003:n mukaisesti.4 (Helmken rumputesti) ovat Puhdashuonevaatteet/vaatteet:
– haalarit,
– laboratoriotakit,
– huput,
– ylikengät,
– sukat,
– käsineet,
– housut,
– t-paidat,
– puserot,
– takit.
Miksi meidän kanssamme kannattaa työskennellä?
Pysymme ajan tasalla puhdastilaa koskevien standardien muutoksista.
Olemme Puolan standardointilaitoksen ilmastointia ja ilmanvaihtoa käsittelevän teknisen komitean nro 161 ja sisäilman laatua käsittelevän teknisen komitean nro 317 jäsen. Tällä tavoin olemme mukana ISO 14644 -sarjan standardien kehittämisprosessissa.
Tunnemme puhdastilojen käyttäjien vaatimukset ja näkökulmat.
Tiimimme työskenteli validointi- ja laadunvarmistusosastolla johtavissa lääkealan yrityksissä. Tällä hetkellä BNT SIGMAssa olemme mukana monissa puhdastilojen validointihankkeissa lääke-, lääke- ja laboratorioalan asiakkaillemme.
Olemme asiakaslähtöinen yritys
Voit helposti ottaa meihin yhteyttä ja puhua suoraan testin suorittamisesta ja testiraportin laatimisesta vastaavan henkilön kanssa.
Toimimme kansainvälisesti
Laadimme testiraportit englanniksi. Olemme avoimia yhteistyöhön asiakkaiden kanssa Euroopan unionissa ja sen ulkopuolella.
"Soveltuu puhdastiloihin. Particle Emission test"
- rekisteröity tavaramerkki
Tämä merkki (rekisteröity tavaramerkki) voi toimia yrityksesi hyväksi. Saat sen testatulle tuotteelle, kun laitteen soveltuvuus puhdastiloihin on vahvistettu. Voit käyttää sitä testattua kohdetta koskevassa kaupallisessa viestinnässä (ilman ylimääräisiä/jaksoittaisia maksuja).
Hinnoittelu
Testin hinta lasketaan yksilöllisesti ttestattavien kohteiden tyypin ja lukumäärän perusteella. Ota yhteyttä sähköpostitse saadaksesi tarjouksen.
Testausprosessi
Vaihe 1. Ota meihin yhteyttä sähköpostitse. Kuvaile lyhyesti tuotteesi ja kerro, mihin tuote on palautettava testauksen jälkeen.
Vaihe 2. Lähetämme sinulle tarjouksen testausta varten.
Vaihe 3. Kun olet hyväksynyt tarjouksen, lähetät tuotteen laboratorioomme (joka sijaitsee Puolassa).
Vaihe 4. Kun testi on suoritettu ja raportti on valmis (läpimenoaika: 7-14 päivää), lähetämme sinulle laskun testistä.
Vaihe 5. Kun olemme saaneet maksun, lähetämme sinulle testiraportin ja palautamme tuotteen sinulle.