Δοκιμή τυμπάνου Helmke: Ενδυμάτων/ενδυμάτων σε Καθαρούς Χώρους
Μία από τις κύριες δυσκολίες που αντιμετωπίζουν οι χρήστες του Καθαρού Χώρου, οι ομάδες Διασφάλισης της Αληθινότητας και Επικύρωσης κατά τη διενέργεια νέων αγορών και επενδύσεων, καθώς και κατά τη διαδικασία διαχείρισης αλλαγών, είναι το κατά πόσον ένα συγκεκριμένο υλικό ή κομμάτι εξοπλισμού μπορεί να γίνει αποδεκτό στο Καθαρό Χώρο χωρίς κίνδυνο για την παραγωγή. Το “ISO 14644 – Μέρος 14, Αξιολόγηση της καταλληλότητας εξοπλισμού για καθαρό χώρο με βάση τη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων”, παρέχει μια μεθοδολογία για την αξιολόγηση της καταλληλότητας του εξοπλισμού (π.χ. εργαλεία, υλικά κατασκευής κ.λπ.) για χρήση σε μια δεδομένη κατηγορία καθαριότητας καθαρού χώρου που ταξινομείται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 14644-1. Στην περίπτωση δειγμάτων υλικών (π.χ. για την παραγωγή ενδυμάτων/ενδυμάτων, μεμβρανών συσκευασίας κ.λπ.), επιλέγεται συνήθως ως μέθοδος δοκιμής το VDI 2083 Μέρος 9.1, ενώ στην περίπτωση πλήρων ενδυμάτων καθαρού χώρου (π.χ. φόρμες, εργαστηριακές ποδιές, κουκούλες, παπούτσια, κ.λπ.), οι δοκιμές καταλληλότητας καθαρού χώρου πραγματοποιούνται συνήθως σύμφωνα με την IEST-RP-CC003.4 (δοκιμή τυμπάνου Helmke).
Σχετικά με το εργαστήριό μας
Η BNT SIGMA είναι ένα ανεξάρτητο εργαστήριο δοκιμών για υλικά και προϊόντα καθαρού χώρου. Στο εργαστήριο εκπομπής σωματιδίων ISO Class 2, που βρίσκεται κοντά στο Πόζναν της Πολωνίας, είμαστε σε θέση να διεξάγουμε δοκιμές σύμφωνα με τα πρότυπα ISO 14644-14, VDI 2083 Part 9.1 και IEST-RP-CC003.4 (δοκιμή τυμπάνου Helmke) για υλικά, προϊόντα και εξοπλισμό που προορίζονται για χρήση σε περιβάλλοντα ISO 3 – ISO 9 Class. Μπορούμε να βοηθήσουμε την εταιρεία σας τόσο στην αξιολόγηση ενός συγκεκριμένου τελικού προϊόντος που προσφέρει η εταιρεία σας, όσο και στη διενέργεια κάποιας συγκριτικής ανάλυσης π.χ. κατά τη διαδικασία ανάπτυξης νέων προϊόντων ή κατά την αναζήτηση κάποιων εναλλακτικών προμηθευτών υλικών και προϊόντων για την εταιρεία σας.
Μερικά παραδείγματα αντικειμένων που μπορούν να εξεταστούν στο εργαστήριό μας περιλαμβάνουν
IEST-RP-CC003.4 – Δοκιμή τυμπάνου Helmke: Ενδύματα/ενδύματα καθαρού χώρου:
– φόρμες, – εργαστηριακές ποδιές, – κουκούλες, – παπούτσια, – κάλτσες, – γάντια, – παντελόνια, – μπλουζάκια, – μπλούζες, – σακάκια.
VDI 2083 Μέρος 9.1: Αναλώσιμα καθαρού χώρου: – μεμβράνη συσκευασίας, – χαρτί, – αυτοκόλλητα πατάκια, – μαντηλάκια/πετσέτες/ μαντηλάκια σφουγγαρίσματος (σε στεγνή κατάσταση- επαναχρησιμοποιήσιμα και μιας χρήσης).
ISO 14644-14: Άλλα αντικείμενα και εξοπλισμός που χρησιμοποιούνται σε καθαρούς χώρους
Συνθήκες δοκιμής: IEST-RP-CC003.4 - δοκιμή τυμπάνου Helmke
Το ρούχο τοποθετείται σε ένα τύμπανο Helmke – ένα τύμπανο από ανοξείδωτο χάλυβα παρόμοιο με ένα στεγνωτήριο ρούχων. Το τύμπανο περιστρέφεται για τη δημιουργία σωματιδίων (ταχύτητα περιστροφής: 10 στροφές ανά λεπτό).
Τα σωματίδια που απελευθερώνονται από το αντικείμενο δοκιμής συλλέγονται από τον ισοκινητικό αισθητήρα του μετρητή σωματιδίων λέιζερ.
Ο χρόνος δειγματοληψίας είναι 10 λεπτά.
Οι μετρούμενες συγκεντρώσεις σωματιδίων συγκρίνονται με τα αντίστοιχα όρια ταξινόμησης που δίνονται στο IEST-RP-CC003.3.
Το IEST-RP-CC003.3 ορίζει τρεις κατηγορίες ενδυμάτων: Κατηγορία I (συνιστάται για καθαρούς χώρους κατηγορίας ISO 1-3), κατηγορία II και III (συνιστάται για καθαρούς χώρους κατηγορίας ISO 4-9). Το πρότυπο IEST-RP-CC003.3 απαριθμεί αποδεκτούς ρυθμούς εκπομπής σωματιδίων (σωματίδια/λεπτό) για κάθε κατηγορία ανάλογα με το μέγεθος (μέση επιφάνεια και για τις δύο πλευρές) του δοκιμαζόμενου αντικειμένου.
Αυτή η μέθοδος δοκιμής χρησιμοποιείται παγκοσμίως, κυρίως λόγω του γεγονότος ότι ολόκληρο το ένδυμα μπορεί να ελεγχθεί με αυτόν τον τρόπο.
Τυπικά προϊόντα που δοκιμάζονται σύμφωνα με την IEST-RP-CC003.4 (δοκιμή Helmke σε τύμπανο) είναι ενδύματα/ενδύματα καθαρού χώρου:
– Φόρμες,
– παλτά εργαστηρίου,
– κουκούλες,
– παπούτσια,
– κάλτσες,
– γάντια,
– παντελόνια,
– μπλουζάκια,
– μπλούζες,
– σακάκια.
Γιατί αξίζει να συνεργαστείτε μαζί μας;
Παρακολουθούμε τις αλλαγές στα πρότυπα Cleanroom
Είμαστε μέλος της Τεχνικής Επιτροπής αριθ. 161 για τον κλιματισμό και τον εξαερισμό και της Τεχνικής Επιτροπής αριθ. 317 για την ποιότητα του αέρα εσωτερικών χώρων του Πολωνικού Ινστιτούτου Προτύπων. Με αυτόν τον τρόπο, συμμετέχουμε στη διαδικασία ανάπτυξης προτύπων της σειράς ISO 14644.
Γνωρίζουμε τις απαιτήσεις και τις προοπτικές των χρηστών του Cleanroom
Η ομάδα μας εργάστηκε στο τμήμα επικύρωσης και διασφάλισης ποιότητας για κορυφαίες εταιρείες στον τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Αυτή τη στιγμή στην BNT SIGMA συμμετέχουμε σε πολλά έργα επικύρωσης καθαρών χώρων για τους πελάτες μας από τον φαρμακευτικό/ιατρικό/εργαστηριακό τομέα.
Είμαστε εταιρεία προσανατολισμένη στον πελάτη
Μπορείτε εύκολα να επικοινωνήσετε μαζί μας και να μιλήσετε απευθείας με το άτομο που είναι υπεύθυνο για τη διεξαγωγή της δοκιμής και τη σύνταξη της έκθεσης δοκιμής.
Δραστηριοποιούμαστε διεθνώς
Προετοιμάζουμε εκθέσεις δοκιμών στα αγγλικά. Είμαστε ανοιχτοί σε συνεργασία με πελάτες εντός και εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
"Κατάλληλο για καθαρούς χώρους. Δοκιμή εκπομπής σωματιδίων"
- κατατεθειμένο εμπορικό σήμα
Αυτό το σήμα (καταχωρισμένο εμπορικό σήμα) μπορεί να λειτουργήσει για την επιχείρησή σας. Θα το λάβετε για το δοκιμασμένο αντικείμενο μόλις επιβεβαιωθεί η καταλληλότητα του εξοπλισμού για καθαρό χώρο. Μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε σε εμπορικές ανακοινώσεις σχετικά με το δοκιμασμένο αντικείμενο (χωρίς πρόσθετες/περιοδικές χρεώσεις).
Τιμολόγηση
Η τιμή του τεστ υπολογίζεται ξεχωριστά με βάση tτον τύπο και τον αριθμό των αντικειμένων που θα εξεταστούν σε μία παραγγελία. Επικοινωνήστε μαζί μας μέσω email για να λάβετε προσφορά.
Διαδικασία δοκιμών
Βήμα 1. Επικοινωνήστε μαζί μας μέσω email. Περιγράψτε εν συντομία το προϊόν σας, πείτε μας πού πρέπει να επιστραφεί το προϊόν μετά τη δοκιμή.
Βήμα 2. Θα σας στείλουμε την προσφορά για δοκιμή.
Βήμα 3. Αφού αποδεχτείτε την προσφορά, στέλνετε το προϊόν στο εργαστήριό μας (που βρίσκεται στην Πολωνία).
Βήμα 4. Μόλις ολοκληρωθεί η δοκιμή και η έκθεση είναι έτοιμη (χρόνος παράδοσης: 7-14 ημέρες), θα σας στείλουμε το τιμολόγιο για τη δοκιμή.
Βήμα 5. Μόλις λάβουμε την πληρωμή σας, θα σας στείλουμε την έκθεση δοκιμής και θα σας επιστρέψουμε το προϊόν.
Επικοινωνήστε μαζί μας
Υπεύθυνος επικοινωνίας: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer
Email: info@hygienicdesign.eu [Αγγλικά ή η τοπική σας γλώσσα]
Τηλέφωνο: 00 48 530 30 90 30 [Αγγλικά]