Helmke tromletest: Vurdering af egnethed til brug af beklædningsgenstande i renrum
En af de største vanskeligheder, som renrumsbrugere, kvalitetssikrings- og valideringsteams står over for, når de foretager nye indkøb og investeringer, samt i change management-processen, er om et bestemt materiale eller udstyr kan accepteres i renrummet uden risiko for produktionen. “ISO 14644 – Del 14, Vurdering af udstyrs renrumsegnethed baseret på luftbåren partikelkoncentration“, indeholder en metode til vurdering af udstyrs egnethed (f.værktøj, byggematerialer osv.) til brug i en given renhedsklasse for renrum klassificeret i overensstemmelse med ISO 14644-1 standarden. I tilfælde af materialeprøver (f.eks. til beklædningsgenstande, emballagefilm osv.) vælges VDI 2083 Part 9.1 normalt som testmetode, mens der i tilfælde af komplette renrumsbeklædningsgenstande (f.eks. overalls, laboratoriekåber osv.) vælges VDI 2083 Part 9.1 som testmetode.f.eks. overalls, laboratoriekåber, hætter, overtrækssko osv.), udføres test af renrumsegnethed normalt i henhold til IEST-RP-CC003.4 (Helmke tromletest).
Om vores laboratorium
BNT SIGMA er et uafhængigt testlaboratorium for renrumsmaterialer og -produkter. I vores ISO Class 2 Particle Emission Laboratory, som ligger nær Poznan i Polen, kan vi udføre test i henhold til ISO 14644-14, VDI 2083 Part 9.1 og IEST-RP-CC003.4 (Helmke drum test) for materialer, produkter og udstyr, der er beregnet til brug i ISO 3 – ISO 9 Class-miljøer. Vi kan hjælpe din virksomhed både med at vurdere et bestemt slutprodukt, som din virksomhed tilbyder, og med at udføre en sammenlignende analyse, f.eks. i forbindelse med udvikling af nye produkter, eller når du søger efter alternative leverandører af materialer og produkter til din virksomhed.
Nogle eksempler på emner, der kan testes i vores laboratorium, omfatter:
IEST-RP-CC003.4 – Helmke tromletest:
Rengøringstøj/beklædning:
– overtræksdragter,
– kitler,
– hætter,
– overtrækssko,
– sokker,
– handsker,
– bukser,
– T-shirts,
– bluser,
– jakker.
VDI 2083 del 9.1:
Rengøringsartikler:
– emballagefilm,
– papir,
– klæbemåtter,
– servietter/klude/moppeservietter (i tør tilstand; genanvendelige og til engangsbrug).
ISO 14644-14:
Andre ting og udstyr, der bruges i renrum
Testbetingelser: IEST-RP-CC003.4 - Helmke tromletest
Tøjstykket placeres i enHelmke-tromle – en tromle i rustfrit stål, som ligner en tørretumbler.Tromlen roteres for at generere partikler (rotationshastighed: 10 rpm).
Partikler, der frigives fra testobjektet, opsamles af laserpartikeltællerens isokinetiske probe.
Prøvetagningstiden er 10 minutter.
De målte partikelkoncentrationer sammenlignes med de respektive klassificeringsgrænser, der er angivet i IEST-RP-CC003.3.
IEST-RP-CC003.3 definerer tre kategorier af beklædning: Kategori I (anbefales til renrum i ISO 1-3-klassen), Kategori II og III (anbefales til renrum i ISO 4-9-klassen). IEST-RP-CC003.3-standarden viser acceptable partikelemissionshastigheder (partikler/min) for hver kategori afhængigt af størrelsen (gennemsnitligt areal for begge sider) af det testede emne.
Denne testmetode bruges over hele verden, primært fordi hele tøjet kan testes på denne måde.
Typiske produkter testet i henhold til IEST-RP-CC003.4 (Helmke drum test) er Rengøringsrumsbeklædning:
– overtræksdragter,
– kitler,
– hætter,
– overtrækssko,
– sokker,
– handsker,
– bukser,
– t-shirts,
– bluser,
– jakker.
Hvorfor er det værd at arbejde sammen med os?
Vi holder os ajour med ændringer i renrumsstandarderne
Vi er medlem af Technical Committee No. 161 for Air Conditioning and Ventilation og Technical Committee No. 317 for Indoor Air Quality hos Polish Standards Institute. På denne måde er vi involveret i processen med at udvikle standarder i ISO 14644-serien.
Vi kender kravene og perspektiverne for brugere af renrum
Vores team har arbejdet i validerings- og kvalitetssikringsafdelinger for førende virksomheder i medicinalindustrien. I øjeblikket er vi hos BNT SIGMA involveret i mange renrumsvalideringsprojekter for vores kunder fra farmaceutiske/medicinske/laboratoriesektorer.
Vi er en kundeorienteret virksomhed
Du kan nemt kontakte os og tale direkte med den person, der er ansvarlig for at udføre testen og udarbejde testrapporten.
Vi opererer internationalt
Vi udarbejder testrapporter på engelsk. Vi er åbne for samarbejde med kunder i og uden for EU.
"Egnet til renrum. Partikelemissionstest"
- registreret varemærke
Dette mærke (registreret varemærke) kan fungere for din virksomhed. Du modtager det for den testede vare, når udstyrets renrumsegnethed er blevet bekræftet. Du kan bruge det i kommerciel kommunikation om den testede vare (uden yderligere/periodiske gebyrer).
Prisfastsættelse
Prisen for testen beregnes individuelt baseret på ttypen og antallet af emner, der skal testes i en ordre. Kontakt os via e-mail for at modtage et tilbud.
Testprocessen
Trin 1. Kontakt os via e-mail. Beskriv kort dit produkt, og fortæl os, hvor produktet skal returneres efter test.
Trin 2. Vi sender dig et tilbud på en test.
Trin 3. Når du har accepteret tilbuddet, sender du produktet til vores laboratorium (beliggende i Polen).
Trin 4. Når testen er afsluttet, og rapporten er klar (leveringstid: 7-14 dage), sender vi dig fakturaen for testen.
Trin 5. Når vi har modtaget din betaling, sender vi dig testrapporten og returnerer produktet til dig.
Kontakt os
Kontaktperson: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer
E-mail: info@hygienicdesign.eu [engelsk eller dit lokale sprog]
Telefon: 00 48 530 30 90 30 [engelsk]