Helmkeho bubnový test: Posouzení vhodnosti použití oděvů/oděvních součástí v čistých prostorách
Jedním z hlavních problémů, se kterými se uživatelé čistých prostor, týmy zajišťování a validace kvality potýkají při nových nákupech a investicích, jakož i v procesu řízení změn, je zda lze určitý materiál nebo zařízení přijmout do čistých prostor bez rizika pro výrobu. „ISO 14644 – Část 14, Posuzování vhodnosti zařízení pro čisté prostory na základě koncentrace částic ve vzduchu„, poskytuje metodiku pro posuzování vhodnosti zařízení (např.např. nástrojů, konstrukčních materiálů atd.) pro použití v dané třídě čistoty čistých prostor klasifikovaných podle normy ISO 14644-1 . V případě vzorků materiálů (např. pro výrobu oděvů/oblečení, obalových fólií atd.), se jako zkušební metoda obvykle volí VDI 2083 část 9.1 zatímco v případě kompletních oděvů pro čisté prostory (např.např. kombinézy, laboratorní pláště, kukly, návleky atd.) se zkoušky vhodnosti pro čisté prostory obvykle provádějí podle IEST-RP-CC003.4 (Helmkeho bubnová zkouška).
O naší laboratoři
BNT SIGMA je nezávislá zkušební laboratoř pro materiály a výrobky pro čisté prostory. V naší laboratoři pro měření emisí částic třídy ISO 2, která se nachází nedaleko polské Poznaně, jsme schopni provádět zkoušky podle norem ISO 14644-14, VDI 2083 část 9.1 a IEST-RP-CC003.4 (Helmkeho bubnová zkouška) pro materiály, výrobky a zařízení určené pro použití v prostředí tříd ISO 3 – ISO 9. Můžeme vaší společnosti pomoci jak při posuzování konkrétního konečného výrobku nabízeného vaší společností, tak i při provádění některých srovnávacích analýz, např. v průběhu procesu vývoje nového výrobku nebo při hledání některých alternativních dodavatelů materiálů a výrobků pro vaši společnost.
Mezi příklady položek, které lze v naší laboratoři testovat, patří:
IEST-RP-CC003.4 – Helmkeho bubnová zkouška: Oděvy/oblečení pro čisté prostory:
-kombinace, – laboratorní pláště, – kukly, – návleky, – ponožky, – rukavice, – kalhoty, – trička, – halenky, – bundy.
VDI 2083 část 9.1: Spotřební materiál pro čisté prostory: – obalové fólie, – papír, – lepicí podložky, – utěrky/utěrky/utěrky na mytí (v suchém stavu; opakovaně použitelné a na jedno použití).
ISO 14644-14: Ostatní předměty a zařízení používané v čistých prostorech.
Zkušební podmínky: IEST-RP-CC003.4 - Helmkeho bubnová zkouška
Oděv je umístěn v – nerezový buben podobný bubnové sušičce. Buben se otáčí a vytváří částice (rychlost otáčení: 10 otáček za minutu).
Částice uvolněné ze zkoušeného předmětu jsou zachyceny izokinetickou sondou laserového čítače částic.
Doba odběru vzorků je 10 minut.
Naměřené koncentrace částic se porovnávají s příslušnými klasifikačními limity uvedenými v IEST-RP-CC003.3.
IEST-RP-CC003.3 definuje tři kategorie oděvů: kategorie I (doporučená pro čisté prostory třídy ISO 1-3), kategorie II a III (doporučená pro čisté prostory třídy ISO 4-9). Norma IEST-RP-CC003.3 uvádí přijatelné hodnoty emisí částic (částice/min) pro každou kategorii v závislosti na velikosti (průměrná plocha pro obě strany) testovaného předmětu.
Tato zkušební metoda se používá po celém světě, a to především díky tomu, že lze tímto způsobem testovat celý oděv.
Typické výrobky testované podle IEST-RP-CC003.4 (Helmkeho bubnová zkouška) jsou Oblečení/oděvy do čistírny:
– kombinézy.
Proč se vyplatí s námi spolupracovat?
Sledujeme změny v normách pro čisté prostory.
Jsme členy technické komise č. 161 pro klimatizaci a větrání a technické komise č. 317 pro kvalitu vnitřního vzduchu při Polském normalizačním institutu. Tímto způsobem jsme zapojeni do procesu vývoje norem řady ISO 14644.
Známe požadavky a perspektivy uživatelů čistých prostor.
Náš tým pracoval v oddělení validace a zajištění kvality pro přední společnosti ve farmaceutickém průmyslu. V současné době se v BNT SIGMA podílíme na mnoha projektech validace čistých prostor pro naše klienty z farmaceutického/medicínského/laboratorního sektoru.
Jsme zákaznicky orientovaná společnost
Můžete nás snadno kontaktovat a hovořit přímo s osobou odpovědnou za provedení testu a vypracování protokolu o testu.
Působíme mezinárodně
Zprávy o testech připravujeme v angličtině. Jsme otevřeni spolupráci s klienty z Evropské unie i mimo ni.
"Vhodné pro čisté prostory. Test emisí částic"
- registrovaná ochranná známka
Tato značka (registrovaná ochranná známka) může fungovat pro váš podnik. Za testovanou položku ji obdržíte po potvrzení vhodnosti zařízení pro čisté prostory. Můžete jej použít v komerčních sděleních o testované položce (bez dalších/pravidelných poplatků).
Stanovení cen
Cena testu se vypočítává individuálně na základě ttypu a počtu položek, které mají být testovány v rámci jedné objednávky. Pro získání cenové nabídky nás kontaktujte e-mailem.
Proces testování
Krok 1. Kontaktujte nás e-mailem. Stručně popište svůj výrobek a sdělte nám, kam musí být výrobek po testování vrácen.
Krok 2. Zašleme vám nabídku na testování.
Krok 3. Po přijetí nabídky odešlete výrobek do naší laboratoře (v Polsku).
Krok 4. Po dokončení testu a vyhotovení zprávy (doba zpracování: 7-14 dní) vám zašleme fakturu za test.
Krok 5. Jakmile obdržíme vaši platbu, zašleme vám protokol o zkoušce a výrobek vám vrátíme.
Kontaktujte nás
Kontaktní osoba: Krzysztof Żarczyński, Senior Validation Engineer
Email: info@hygienicdesign.eu [angličtina nebo váš místní jazyk]
Telefon: 00 48 530 30 90 30 [angličtina].