VDI 2083 Част 9.1: Оценка на годността за използване на материали и консумативи в чисти помещения
Една от основните трудности, с които се сблъскват потребителите на чисти помещения, екипите за осигуряване на качеството и валидиране при извършване на нови покупки и инвестиции, както и в процеса на управление на промените, е дали даден материал или част от оборудването може да бъде приет в чистото помещение без риск за производството. „ISO 14644 – Част 14, Оценка на пригодността на оборудването за чисти помещения въз основа на концентрацията на частици във въздуха„, предоставя методология за оценка на пригодността на оборудването (напр.напр. инструменти, строителни материали и т.н.) за използване в даден клас на чистота в чисти помещения класифицирани в съответствие с стандарт ISO 14644-1 . В случай на образци от материали (напр. за производство на облекла/облекла, опаковъчни фолиа и т.н.), обикновено се избира VDI 2083 част 9.1 като метод за изпитване, докато в случай на цялостни облекла за чисти помещения (напр.гащеризони, лабораторни палта, качулки, гащеризони и т.н.), изпитванията за пригодност за чисти помещения обикновено се провеждат съгласно IEST-RP-CC003.4 (изпитване с барабан на Хелмке).
За нашата лаборатория
BNT SIGMA е независима лаборатория за изпитване на материали и продукти за чисти помещения. В нашата лаборатория за емисия на частици клас 2 по ISO, разположена близо до Познан, Полша, можем да извършваме тестове съгласно ISO 14644-14, VDI 2083 част 9.1 и IEST-RP-CC003.4 (тест с барабан на Хелмке) за материали, продукти и оборудване, предназначени за използване в среда от класове ISO 3 – ISO 9. Можем да съдействаме на Вашата компания както при оценката на конкретен краен продукт, предлаган от Вашата компания, така и при извършването на някои сравнителни анализи, например по време на процеса на разработване на нов продукт или при търсенето на някои алтернативни доставчици на материали и продукти за Вашата компания.
Някои примери за изделия, които могат да бъдат тествани в нашата лаборатория, включват:
VDI 2083 Част 9.1:
Потребни материали и материали за производство на продукти за чисти помещения:
– опаковъчно фолио,
– хартия,
– лепкави килимчета,
– кърпички / кърпички за миене на съдове (в сухо състояние; за многократна и еднократна употреба).
IEST-RP-CC003.4 – Изпитване на барабана на Хелмке:
Дрехи/облекло за чистачни помещения:
– гащеризони,
– лабораторни престилки,
– качулки,
– гащеризони,
– чорапи,
– ръкавици,
– панталони,
– тениски,
– блузи,
– якета.
ISO 14644-14:
Други елементи и оборудване, използвани в чисти помещения
Условия на изпитване: VDI 2083, част 9.1
За освобождаване на частици, предизвикано от движение от изпитвания материал, стендът за изпитване е изграден в съответствие с EN ISO 9073-10 (модифицирана машина Gelbo Flex). Образецът се поставя в затворена камера в среда от поне клас 3 по ISO съгласно ISO 14644-1. Форматираният образец (220 mm x 285 mm) се закрепва към два противоположни въртящи се диска. Дисковете се въртят (огъват) един спрямо друг (усукване: 180°). В същото време разстоянието между дисковете се променя циклично (линейно свиване: 120 mm; време на цикъла: 1 секунда). Частиците, освободени от пробата, се събират от изокинетичната сонда на лазерния брояч на частици.
Времето за вземане на проби е 100 минути.
Измерените концентрации на частици се обработват статистически и се сравняват със съответните класификационни граници по ISO 14644-1.
Пригодността на оборудването за работа в чисти помещения е обявена, както следва: „Оценката, включваща договорен представителен режим на работа, съгласно VDA 2083 част 9.1, показа, че изделие Z е подходящо за използване в чисти помещения от клас X по ISO (Y µm)“; където: X – е номерът на класа по ISO 14644-1, Y – е измереният диапазон на размера на частиците, Z – е уникалната идентификация на тествания елемент.
Типични продукти, тествани в съответствие с VDI 2083 част 9.1 са консумативи за чисти помещения и материали за производство на продукти за чисти помещения напр. фолио, хартия, кърпички/почистващи кърпички/почистващи кърпички [в сухо състояние; за многократна и еднократна употреба].
Защо си заслужава да работите с нас?
Ние сме в крак с промените в стандартите за чисти помещения
Ние сме член на Технически комитет № 161 за климатизация и вентилация и Технически комитет № 317 за качество на въздуха в помещенията към Полския институт по стандартизация. По този начин участваме в процеса на разработване на стандарти от серията ISO 14644.
Познаваме изискванията и перспективите на потребителите на чисти помещения
Екипът ни работи в отдела за валидиране и осигуряване на качеството на водещи компании в областта на фармацевтичната индустрия. Понастоящем в БНТ СИГМА участваме в много проекти за валидиране на чисти помещения за наши клиенти от фармацевтичния/медицинския/лабораторния сектор.
Ние сме компания, ориентирана към клиента
Можете лесно да се свържете с нас и да разговаряте директно с лицето, което отговаря за провеждането на теста и изготвянето на доклада от теста.
Работим в международен план
Изготвяме тестови доклади на английски език. Отворени сме за сътрудничество с клиенти от Европейския съюз и извън него.
"Подходящ за чисти помещения. Изпитване на емисиите на частици"
- регистрирана търговска марка
Тази марка (регистрирана търговска марка) може да работи за вашия бизнес. Ще го получите за тествания артикул, след като бъде потвърдена пригодността на оборудването за чисти помещения. Можете да го използвате в търговски съобщения за тествания елемент (без допълнителни/периодични такси).
Ценообразуване
Цената на теста се изчислява индивидуално въз основа на tвида и броя на елементите, които ще бъдат тествани в една поръчка. Свържете се с нас по имейл, за да получите оферта.
Процес на изпитване
Стъпка 1. Свържете се с нас по имейл. Опишете накратко вашия продукт, кажете ни къде трябва да бъде върнат продуктът след тестването.
Стъпка 2. Ще ви изпратим офертата за тестване.
Стъпка 3. След като приемете офертата, изпращате продукта в нашата лаборатория (разположена в Полша).
Стъпка 4. След като тестът приключи и докладът е готов (време за изпълнение: 7-14 дни), ще ви изпратим фактура за теста.
Стъпка 5. След като получим плащането ви, ще ви изпратим доклада от теста и ще ви върнем продукта.
Свържете се с нас
Лице за контакт: Кшищоф Жаржински, старши инженер по валидиране
Имейл: info@hygienicdesign.eu [английски или на вашия местен език]
Тел: 00 48 530 30 90 30 [английски]