ISO 14644-14: Оценка на пригодността за използване на оборудване в чисти помещения
Една от основните трудности, с които се сблъскват потребителите на чисти помещения, екипите за осигуряване на качеството и валидиране при извършване на нови покупки и инвестиции, както и в процеса на управление на промените, е дали даден материал или част от оборудването може да бъде приет в чистото помещение без риск за производството. „ISO 14644 – Част 14, Оценка на пригодността на оборудването за чисти помещения въз основа на концентрацията на частици във въздуха“, предоставя методология за оценка на пригодността на оборудването (например инструменти, строителни материали и др.) за използване в даден клас на чистота на чисти помещения класифицирани в съответствие с стандарта ISO 14644-1 .
За нашата лаборатория
BNT SIGMA е независима лаборатория за изпитване на материали и продукти за чисти помещения. В нашата лаборатория за емисии на частици клас 2 по ISO, разположена близо до Познан, Полша, можем да извършваме тестове съгласно ISO 14644-14, VDI 2083 част 9.1 и IEST-RP-CC003.4 (тест с барабан на Хелмке) за материали, продукти и оборудване, предназначени за използване в среда от класове ISO 3 – ISO 9. Можем да съдействаме на Вашата компания както при оценката на конкретен краен продукт, предлаган от Вашата компания, така и при извършването на някои сравнителни анализи, например по време на процеса на разработване на нов продукт или при търсенето на алтернативни доставчици на материали и продукти за Вашата компания.
Някои примери за изделия, които могат да бъдат тествани в нашата лаборатория, включват:
Строителни материали: стенни панели, тавани, врати, осветителни тела
Складови помещения, мебели
Оборудване за транспорт и обработка
Инструменти
Лабораторно оборудване
ИТ хардуер, кабели и др.
Други елементи и оборудване, използвани в чисти помещения
Условия за изпитване
Режимът на работа и условията на натоварване, прилагани към продукта, който ще се изпитва, се договарят между лабораторията и клиента. Обикновено по време на изпитването се въвеждат вибрации, присъстващи в сградите, които увеличават освобождаването на частици от изпитвания обект (шум, излъчван от конструкцията, 30-50 Hz).
Средата за изпитване отговаря на изискванията на ISO 2 клас
(тя трябва да бъде поне с един клас по ISO по-висока от чистата стая или среда, в която ще бъде инсталиран изпитваният продукт).
Критичната(ите) точка(и) (точки с висока емисия на частици) се определя(т) след обстойно сканиране на целия продукт със сонда за вземане на проби, свързана с лазерен брояч на частици.
Времето за вземане на проби е 100 минути – по време на крайното (класификационно) измерване се вземат 100 отделни проби.
Измерените концентрации на частици се обработват статистически и се сравняват със съответните класификационни граници, посочени в ISO 14644-1.
Пригодността на продукта за чисти помещения се определя по следния начин: „Оценката, включваща и съгласуван представителен режим на работа, съгласно ISO 14644-14 показа, че оборудването Z е подходящо за използване в чисти помещения от клас X по ISO (Y µm)“; където: X – е номерът на класа по ISO 14644-1, Y – е измереният диапазон на размера на частиците, Z – е уникалната идентификация на тестваното оборудване (напр. тип, сериен номер, производител).
Защо си заслужава да работите с нас?
Ние сме в крак с промените в стандартите за чисти помещения
Ние сме член на Технически комитет № 161 за климатизация и вентилация и Технически комитет № 317 за качество на въздуха в помещенията към Полския институт по стандартизация. По този начин участваме в процеса на разработване на стандарти от серията ISO 14644.
Познаваме изискванията и перспективите на потребителите на чисти помещения
Екипът ни работи в отдела за валидиране и осигуряване на качеството на водещи компании в областта на фармацевтичната индустрия. Понастоящем в БНТ СИГМА участваме в много проекти за валидиране на чисти помещения за наши клиенти от фармацевтичния/медицинския/лабораторния сектор.
Ние сме компания, ориентирана към клиента
Можете лесно да се свържете с нас и да разговаряте директно с лицето, което отговаря за провеждането на теста и изготвянето на доклада от теста.
Работим в международен план
Изготвяме тестови доклади на английски език. Отворени сме за сътрудничество с клиенти от Европейския съюз и извън него.
"Подходящ за чисти помещения. Изпитване на емисиите на частици"
- регистрирана търговска марка
Тази марка (регистрирана търговска марка) може да работи за вашия бизнес. Ще го получите за тествания артикул, след като бъде потвърдена пригодността на оборудването за чисти помещения. Можете да го използвате в търговски съобщения за тествания елемент (без допълнителни/периодични такси).
Ценообразуване
Цената на изпитването се изчислява индивидуално въз основа на tрежима на работа и възможните условия на натоварване, които ще бъдат приложени към оборудването по време на изпитването, tвида и размера на оборудването/материалите, tброя на елементите, които ще бъдат изпитвани в една поръчка. Свържете се с нас по имейл, за да получите оферта.
Процес на изпитване
Стъпка 1. Свържете се с нас по имейл. Опишете накратко вашия продукт, посочете неговите размери и тегло, кажете ни къде трябва да бъде върнат продуктът след тестването.
Стъпка 2. Ще ви изпратим офертата за тестване.
Стъпка 3. След като приемете офертата, изпращате продукта в нашата лаборатория (разположена в Полша).
Стъпка 4. След като тестът приключи и докладът е готов (време за изпълнение: 7-14 дни), ще ви изпратим фактура за теста.
Стъпка 5. След като получим плащането ви, ще ви изпратим доклада от теста и ще ви върнем продукта.
Свържете се с нас
Лице за контакт: Кшищоф Жаржински, старши инженер по валидиране
Имейл: info@hygienicdesign.eu [английски или на вашия местен език]
Тел: 00 48 530 30 90 30 [английски]