ISO 14644-14: تقييم مدى ملاءمة المعدات للاستخدام في غرف التنظيف

iso 14644 14

تتمثل إحدى الصعوبات الرئيسية التي يواجهها مستخدمو غرف التنظيف وفرق ضمان الملاءمة والتحقق من الصحة عند إجراء عمليات شراء واستثمارات جديدة، وكذلك في عملية إدارة التغيير، في إمكانية قبول مادة أو قطعة معينة من المعدات في غرف التنظيف دون مخاطر على الإنتاج. توفر “المواصفة القياسية ISO 14644 – الجزء 14، تقييم مدى ملاءمة المعدات لغرف التنظيف بناءً على تركيز الجسيمات المحمولة جوًا”، منهجية لتقييم مدى ملاءمة المعدات (مثل الأدوات ومواد البناء، إلخ) للاستخدام في فئة نظافة غرف نظافة معينة مصنفة وفقًا للمعيار ISO 14644-1.

نبذة عن مختبرنا

BNT SIGMA هو مختبر اختبار مستقل لمواد ومنتجات غرف الأبحاث. في مختبرنا الخاص بانبعاثات الجسيمات من الفئة 2 ISO، الواقع بالقرب من بوزنان، بولندا، نحن قادرون على إجراء الاختبارات وفقًا للمعيار ISO 14644-14 وVDI 2083 الجزء 9.1 وIEST-RP-CC003.4 (اختبار أسطوانة Helmke) للمواد والمنتجات والمعدات المخصصة للاستخدام في بيئات الفئة ISO 3 – ISO 9. يمكننا مساعدة شركتك في كل من تقييم منتج نهائي معين تقدمه شركتك، وكذلك في إجراء بعض التحليلات المقارنة على سبيل المثال أثناء عملية تطوير المنتج الجديد أو عند البحث عن بعض الموردين البديلين للمواد والمنتجات لشركتك.

تتضمن بعض الأمثلة على العناصر التي يمكن اختبارها في مختبرنا ما يلي:

مواد البناء: ألواح الجدران، والأسقف، والأبواب، والمصابيح

وحدات التخزين والأثاث

معدات النقل والمناولة

الأدوات

معدات المختبرات

أجهزة تكنولوجيا المعلومات والكابلات وغيرها

العناصر والمعدات الأخرى المستخدمة في غرف التنظيف

ظروف الاختبار

يتم الاتفاق على طريقة التشغيل وظروف الضغط المطبقة على المنتج المراد اختباره بين المختبر والعميل. عادةً ما يتم إدخال الاهتزازات الموجودة في المباني، والتي تزيد من إطلاق الجسيمات من جسم الاختبار، أثناء الاختبار (الضوضاء المنقولة بالهيكل 30-50 هرتز).

تفي بيئة الاختبار بمتطلبات المواصفة القياسية ISO 2
(يجب أن تكون أعلى بفئة ISO واحدة على الأقل من فئة ISO واحدة أعلى من غرفة التنظيف أو البيئة التي سيتم تركيب المنتج المختبر فيها).

يتم تحديد النقاط الحرجة (النقاط الحرجة) (نقاط انبعاث الجسيمات العالية) بعد إجراء مسح شامل للمنتج بأكمله باستخدام مسبار أخذ العينات المتصل بعداد الجسيمات الليزرية.

مدة أخذ العينات 100 دقيقة – يتم أخذ 100 عينة فردية أثناء القياس النهائي (التصنيف).

تتم معالجة تركيزات الجسيمات المقاسة إحصائيًا ومقارنتها بحدود التصنيف ذات الصلة المحددة في المواصفة القياسية ISO 14644-1.

يتم ذكر ملاءمة غرف الأبحاث للمنتج بالطريقة التالية: “أظهر التقييم بما في ذلك وضع التشغيل التمثيلي المتفق عليه، وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14644-14، أن المعدات Z لديها ملاءمة غرف الأبحاث للاستخدام داخل غرف الأبحاث من الفئة ISO X (Y ميكرومتر)”؛ حيث: X – هو رقم الفئة ISO 14644-1 ISO، Y – هو نطاق حجم الجسيمات المقاسة، Z – هو التعريف الفريد للمعدات التي تم اختبارها (مثل النوع والرقم التسلسلي والشركة المصنعة).

لماذا يستحق العمل معنا؟

نحن نواكب التغييرات في معايير غرف التنظيف

نحن عضو في اللجنة الفنية رقم 161 لتكييف الهواء والتهوية واللجنة الفنية رقم 317 لجودة الهواء الداخلي في معهد المعايير البولندي. وبهذه الطريقة، نشارك في عملية تطوير معايير سلسلة ISO 14644.

نحن نعلم متطلبات ووجهات نظر مستخدمي غرف التنظيفات

عمل فريقنا في قسم التحقق من الصحة وضمان الجودة لدى شركات رائدة في مجال الصناعات الدوائية. نشارك حاليًا في شركة BNT SIGMA في العديد من مشاريع التحقق من صحة غرف الأبحاث لعملائنا من القطاعات الصيدلانية/الطبية/المختبرات.

نحن شركة موجهة نحو العملاء

يمكنك الاتصال بنا بسهولة والتحدث مباشرة إلى الشخص المسؤول عن إجراء الاختبار وإعداد تقرير الاختبار.

نعمل على المستوى الدولي

نقوم بإعداد تقارير الاختبار باللغة الإنجليزية. نحن منفتحون على التعاون مع العملاء من داخل الاتحاد الأوروبي وخارجه.

"مناسب للغرف النظيفة. اختبار انبعاث الجسيمات"
- علامة تجارية مسجلة

هذه العلامة (علامة تجارية مسجلة) يمكن أن تعمل لصالح عملك. سوف تستلمها للعنصر الذي تم اختباره بمجرد التأكد من ملاءمة المعدات لغرف التنظيف. ويمكنك استخدامها في المراسلات التجارية حول العنصر الذي تم اختباره (بدون رسوم إضافية/دورية).

التسعير

يتم حساب سعر الاختبار بشكل فردي بناءً على طريقة التشغيل وظروف الإجهاد المحتملة التي سيتم تطبيقها على المعدات أثناء الاختبار، ونوع وحجم المعدات/المواد، وعدد العناصر المراد اختبارها في طلب واحد. اتصل بنا عبر البريد الإلكتروني للحصول على عرض أسعار.

عملية الاختبار

الخطوة 1. اتصل بنا عبر البريد الإلكتروني. قم بوصف المنتج الخاص بك بإيجاز، واذكر أبعاده ووزنه، وأخبرنا بالمكان الذي يجب إرجاع المنتج إليه بعد الاختبار.

الخطوة 2. سنرسل لك عرض الأسعار للاختبار.

الخطوة 3. بعد قبول عرض الأسعار، ترسل المنتج إلى مختبرنا (الموجود في بولندا).

الخطوة 4. بمجرد اكتمال الاختبار وجاهزية التقرير (المهلة الزمنية: 7-14 يوماً)، سنرسل لك فاتورة الاختبار.

الخطوة 5. بمجرد استلامنا للدفع، سنرسل لك تقرير الاختبار ونعيد المنتج إليك.

اتصل بنا

مسؤول الاتصال: Krzyszztof Żarczyński، كبير مهندسي التحقق من الصحة البريد الإلكتروني: info@hygienicdesign.eu [الإنجليزية أو لغتك المحلية] الهاتف: 00 48 530 30 90 30 [باللغة الإنجليزية]