Čisté prostory

Kvalifikace a testování čistých prostor představuje klíčovou službu pro mnoho odvětví průmyslu. Tato specializovaná činnost je nezbytná pro zajištění vysoké kvality výrobních procesů a splnění regulačních požadavků. Společnost nabízí komplexní řešení pro všechny typy čistých prostor, od nejnižších tříd až po nejvyšší standardy čistoty.

Farmaceutické společnosti jsou jedním z hlavních uživatelů této služby, protože musí splňovat přísné regulační požadavky pro výrobu léčiv. Kosmetické firmy také využívají tyto služby pro zajištění kvality svých produktů. Výzkumné laboratoře potřebují čisté prostory pro přesné a spolehlivé výsledky svých experimentů. Zdravotnická zařízení využívají čisté prostory pro sterilní procedury a operační sály.

Služba zahrnuje kompletní měření všech kritických parametrů čistých prostor. Testování počtu částic ve vzduchu je základním měřením pro určení třídy čistoty prostoru. Měření integrity HEPA filtrů zajišťuje správnou funkci filtračního systému. Stanovení doby regenerace prostoru je klíčové pro hodnocení účinnosti ventilačního systému.

Komplexní kvalifikační proces IQ/OQ/PQ představuje systematický přístup k validaci čistých prostor. Instalační kvalifikace (IQ) ověřuje správnou instalaci všech komponent. Operační kvalifikace (OQ) testuje funkčnost systému v různých podmínkách. Procesní kvalifikace (PQ) potvrzuje dlouhodobou stabilitu parametrů.

Pro každou třídu čistoty existují specifické požadavky na měření a kontrolu. Třída ISO 5 vyžaduje nejpřísnější kontroly a nejčastější monitoring. Třída ISO 6 má také vysoké nároky na čistotu a kontrolu parametrů. Třídy ISO 7-9 mají mírnější požadavky, ale stále vyžadují pravidelnou kontrolu.

Dokumentace je zpracovávána dvojjazyčně, v českém a anglickém jazyce. Protokoly obsahují podrobné výsledky všech měření a testů. Každý protokol zahrnuje identifikaci použitých měřicích přístrojů a jejich kalibrační certifikáty. Dokumentace také obsahuje jména a kvalifikace osob provádějících měření.

Časový harmonogram zpracování protokolů je obvykle 14-30 dní od provedení měření. Tento čas zahrnuje důkladnou analýzu všech naměřených dat. Zpracování zahrnuje také statistické vyhodnocení výsledků. Protokoly jsou dodávány v elektronické formě ve formátu PDF.

Příprava na měření vyžaduje splnění specifických technických požadavků. Pro měření ventilačního výkonu je potřeba znát rozměry přívodů vzduchu. Testování integrity HEPA filtrů vyžaduje speciální přístupové otvory. Měření je možné pouze při splnění všech technických předpokladů.

Společnost používá nejmodernější měřicí přístroje a postupy. Všechny přístroje jsou pravidelně kalibrovány a certifikovány. Měření provádějí kvalifikovaní technici s dlouholetými zkušenostmi. Výsledky měření jsou zpracovávány pomocí specializovaného software.

Optimalizace provozu čistých prostor je důležitou součástí služby. Na základě měření lze identifikovat oblasti pro zlepšení. Analýza výsledků pomáhá snižovat provozní náklady. Doporučení mohou vést k významným úsporám energie.

Bezpečnost práce je prioritou při všech měřeních. Technici dodržují přísné bezpečnostní postupy. Všechna měření jsou prováděna s ohledem na provozní podmínky zákazníka. Měření lze přizpůsobit specifickým požadavkům provozu.

Kouřové zkoušky poskytují vizuální důkaz o proudění vzduchu. Tyto testy odhalují případné turbulence nebo mrtvé zóny. Výsledky kouřových zkoušek jsou dokumentovány fotograficky. Testy pomáhají optimalizovat proudění vzduchu v prostoru.

Měření tlakových rozdílů je klíčové pro prevenci kontaminace. Správné tlakové kaskády zajišťují ochranu čistých prostor. Kontinuální monitoring tlaků může být součástí služby. Tlakové rozdíly jsou měřeny s vysokou přesností.

Sledování teploty a vlhkosti zajišťuje optimální podmínky procesu. Tyto parametry jsou důležité pro komfort pracovníků. Správná vlhkost pomáhá předcházet elektrostatickým jevům. Teplotní stabilita je klíčová pro mnohé procesy.

Měření koncentrace CO2 indikuje účinnost větrání. Vysoké koncentrace CO2 mohou signalizovat nedostatečnou výměnu vzduchu. Monitoring CO2 je důležitý zejména v prostorách s trvalou přítomností personálu. Výsledky měření pomáhají optimalizovat ventilační systém.

Společnost poskytuje také konzultační služby v oblasti čistých prostor. Zákazníci mohou získat doporučení pro zlepšení provozu. Konzultace zahrnují návrhy úsporných opatření. Odborníci pomohou s interpretací výsledků měření.

Pravidelné kontroly čistých prostor zajišťují dlouhodobou stabilitu procesu. Preventivní měření mohou odhalit potenciální problémy včas. Systematický monitoring pomáhá předcházet poruchám. Pravidelná měření jsou základem správné údržby.

Web poskytuje komplexní informace o všech aspektech služby. Návštěvníci zde najdou podrobné technické specifikace. Stránky obsahují přehled všech dostupných měření. Informace jsou pravidelně aktualizovány podle nejnovějších norem.